Koexistující onemocnění štítné žlázy a hyperparatyreóza
Účel: Prospektivní studie pacientů s hyperparatyreózou jsou opodstatněné ke stanovení prevalence souběžného onemocnění štítné žlázy za použití současného standardu předoperačního radioscintigrafického a sonografického zobrazení krku. Včasná diagnostika a léčba koexistujícího onemocnění štítné žlázy je výhodná vzhledem k dobře prokázané zvýšené morbiditě spojené s druhou explorací krku. Účelem této studie je zjistit prevalenci a specifický typ onemocnění štítné žlázy u pacientů s hyperparatyreózou a určit frekvenci, s jakou přítomnost onemocnění štítné žlázy mění plán léčby pacientů s hyperparatyreózou.
Design výzkumu: Toto bude prospektivní jednoramenná observační studie až 200 příjemců vojenské zdravotní péče starších 18 let s primární a sekundární hyperparatyreózou, u nichž je plánována resekce příštítných tělísek.
Metodika: Pacienti podstoupí standardní předoperační zobrazení krku včetně ultrasonografie a 99mTc-sestamibi scintigrafie. Operační plán bude vypracován na základě informací získaných z historie, fyzikálního vyšetření, laboratorních studií a zobrazovacích studií. Počet a typ onemocnění štítné žlázy u těchto pacientů bude určen na základě těchto neinvazivních studií (cíl A). Změna v jinak standardní léčbě bude zahrnovat pacienty s částečnou nebo úplnou resekcí štítné žlázy, protože: a) pacienti by podstoupili minimálně invazivní operaci, nebýt výsledků zobrazovacích studií, a b) pacienti, kteří by podstoupili 3 ½ paratyreoidektomie žlázy, pokud nejsou výsledky zobrazovacích studií (cíl B).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s hyperparatyreózou a vhodné indikace k operaci
- Pacienti starší 18 let a schopní poskytnout informovaný souhlas
- Každý pacient musí před vstupem do studie poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili operaci štítné žlázy nebo příštítných tělísek
- Pacienti s medulárním karcinomem štítné žlázy a hyperparatyreózou nebo s podezřením na syndrom mnohočetného endokrinního novotvaru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1 z 1
diagnóza primární a sekundární hyperparatyreózy plánovaná k resekci příštítných tělísek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit prevalenci a specifický typ onemocnění štítné žlázy u pacientů s hyperparatyreózou.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit frekvenci, s jakou přítomnost onemocnění štítné žlázy mění plán léčby pacientů s hyperparatyreózou.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-20018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .