- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01306916
Naast elkaar bestaande schildklierziekte en hyperparathyreoïdie
Doel: Prospectieve studies van patiënten met hyperparathyreoïdie zijn gerechtvaardigd om de prevalentie van gelijktijdige schildklieraandoeningen te bepalen met toepassing van de huidige standaard van preoperatieve radioscintigrafische en echografische beeldvorming van de nek. Tijdige diagnose en behandeling van een gelijktijdig bestaande schildklieraandoening is voordelig gezien de gevestigde verhoogde morbiditeit die gepaard gaat met een tweede halsonderzoek. Het doel van deze studie is om de prevalentie en het specifieke type schildklierziekte bij patiënten met hyperparathyreoïdie te bepalen, en om de frequentie te bepalen waarmee de aanwezigheid van schildklierziekte het behandelplan voor patiënten met hyperparathyreoïdie verandert.
Onderzoeksopzet: Dit wordt een prospectieve eenarmige observationele studie van maximaal 200 begunstigden van militaire gezondheidszorg ouder dan 18 jaar met primaire en secundaire hyperparathyreoïdie die gepland staan voor resectie van de bijschildklier.
Methodologie: Patiënten ondergaan standaard preoperatieve beeldvorming van de nek, inclusief echografie en 99mTc-sestamibi-scintigrafie. Er zal een operatieplan worden ontwikkeld op basis van de informatie die is verkregen uit anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvormend onderzoek. Het aantal en het type schildklierziekte bij deze patiënten zal worden bepaald op basis van deze niet-invasieve onderzoeken (Doelstelling A). Een verandering in de overigens standaardbehandeling omvat die patiënten die een gedeeltelijke of volledige resectie van hun schildklier hebben, omdat: a) de patiënten een minimaal invasieve operatie zouden hebben ondergaan als de resultaten van de beeldvormingsonderzoeken er niet waren geweest, en b) de patiënten die dat wel zouden doen parathyroïdectomie van 3 ½ klieren hebben ondergaan, zo niet voor de resultaten van de beeldvormende onderzoeken (Doelstelling B).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met hyperparathyreoïdie en geschikte indicaties voor operatie
- Patiënten ouder dan 18 jaar en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Elke patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat hij aan het onderzoek deelneemt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een schildklier- of bijschildklieroperatie hebben ondergaan
- Patiënten met medullair schildkliercarcinoom en hyperparathyreoïdie of vermoed multipel endocrien neoplasma syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1 van 1
diagnose van primaire en secundaire hyperparathyreoïdie gepland voor resectie van de bijschildklier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de prevalentie en het specifieke type schildklierziekte bij patiënten met hyperparathyreoïdie te bepalen.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de frequentie te bepalen waarmee de aanwezigheid van een schildklieraandoening het behandelplan voor patiënten met hyperparathyreoïdie verandert.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-20018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .