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共存する甲状腺疾患と副甲状腺機能亢進症

2012年7月2日 更新者:Alexander Stojadinovic、Walter Reed Army Medical Center

目的: 副甲状腺機能亢進症患者の前向き研究は、術前の頸部の放射線シンチグラフィーおよび超音波イメージングの現在の標準を適用して、併発する甲状腺疾患の有病率を決定するために保証されています。 併存する甲状腺疾患のタイムリーな診断と治療は、第 2 の首の調査に関連する十分に確立された罹患率の増加を考えると有利です。 この研究の目的は、副甲状腺機能亢進症患者の甲状腺疾患の有病率と特定のタイプを決定し、甲状腺疾患の存在が副甲状腺機能亢進症患者の治療計画を変更する頻度を決定することです。

研究デザイン: これは、副甲状腺切除を受ける予定の原発性および続発性副甲状腺機能亢進症を持つ 18 歳以上の最大 200 人の軍医療保険受給者の前向き単群観察研究です。

方法論: 患者は、超音波検査や 99mTc-セスタミビ シンチグラフィーなど、首の標準的な術前画像検査を受けます。 手術計画は、病歴、身体検査、臨床検査、および画像検査から得られた情報に基づいて作成されます。 これらの患者の甲状腺疾患の数と種類は、これらの非侵襲的研究に基づいて決定されます (目的 A)。 それ以外の標準治療の変更には、次の理由で甲状腺の部分的または完全な切除を受けた患者が含まれます。画像検査の結果が得られない場合は、副甲状腺の 3 ½ 腺切除術を受けている (目的 B)。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307
        • Walter Reed Army Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

副甲状腺切除を受ける予定の原発性および続発性副甲状腺機能亢進症の18歳以上の200人の軍医療保険受給者。

説明

包含基準:

副甲状腺機能亢進症の患者で、手術の適切な適応

  • -18歳以上で、インフォームドコンセントを提供できる患者
  • 各患者は、研究に参加する前に、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • 以前に甲状腺または副甲状腺の手術を受けた患者
  • 甲状腺髄様癌および副甲状腺機能亢進症または多発性内分泌腫瘍症候群が疑われる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1 の 1
副甲状腺切除を受ける予定の原発性および続発性副甲状腺機能亢進症の診断。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
副甲状腺機能亢進症患者における甲状腺疾患の有病率と特定のタイプを特定すること。
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
甲状腺疾患の存在が副甲状腺機能亢進症患者の治療計画を変更する頻度を決定すること。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月2日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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