Sameksisterende skjoldbruskkirtelsygdom og hyperparathyroidisme
Formål: Prospektive undersøgelser af patienter med hyperparathyroidisme er berettiget til at bestemme forekomsten af samtidig skjoldbruskkirtelsygdom ved at anvende den nuværende standard for præoperativ radioscintigrafisk og sonografisk billeddannelse af halsen. Rettidig diagnosticering og behandling af sameksisterende skjoldbruskkirtelsygdom er fordelagtig i betragtning af den veletablerede øgede sygelighed forbundet med en anden halsudforskning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten og den specifikke type af skjoldbruskkirtelsygdom hos patienter med hyperparathyroidisme, og at bestemme den hyppighed, hvormed tilstedeværelsen af thyreoideasygdom ændrer behandlingsplanen for patienter med hyperparathyroidisme.
Forskningsdesign: Dette vil være et prospektivt enkeltarms observationsstudie af op til 200 militære sundhedsydelser over en alder af 18 år med primær og sekundær hyperparathyroidisme, der er planlagt til at gennemgå parathyroid resektion.
Metode: Patienterne vil gennemgå standard præoperativ billeddannelse af halsen, inklusive ultralyd og 99mTc-sestamibi scintigrafi. En operationsplan vil blive udviklet baseret på oplysningerne opnået fra historie, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og billeddannelsesundersøgelser. Antallet og typen af skjoldbruskkirtelsygdom hos disse patienter vil blive bestemt baseret på disse ikke-invasive undersøgelser (mål A). En ændring i den ellers standardbehandling vil omfatte de patienter, der får delvis eller fuldstændig resektion af deres skjoldbruskkirtler, fordi: a) patienterne ville have gennemgået minimalt invasiv kirurgi, hvis ikke resultaterne af billeddannelsesundersøgelserne havde modtaget, og b) de patienter, der ville har gennemgået 3 ½ kirtel parathyreoidektomi, hvis ikke resultaterne af billeddannelsesundersøgelserne (mål B).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med hyperparathyroidisme og passende operationsindikationer
- Patienter over 18 år og i stand til at give informeret samtykke
- Hver patient skal give skriftligt informeret samtykke, inden de går ind i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har gennemgået skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirteloperation
- Patienter med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom og hyperparathyroidisme eller mistanke om multipelt endokrint neoplasmesyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1 af 1
diagnose af primær og sekundær hyperparathyroidisme, der er planlagt til at gennemgå parathyroid resektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme prævalensen og den specifikke type af skjoldbruskkirtelsygdom hos patienter med hyperparathyroidisme.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme den hyppighed, hvormed tilstedeværelsen af skjoldbruskkirtelsygdom ændrer behandlingsplanen for patienter med hyperparathyroidisme.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-20018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .