- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01306916
Malattia tiroidea coesistente e iperparatiroidismo
Scopo: studi prospettici su pazienti con iperparatiroidismo sono giustificati per determinare la prevalenza della patologia tiroidea concomitante applicando l'attuale standard di imaging radioscintigrafico ed ecografico preoperatorio del collo. La diagnosi e il trattamento tempestivi della malattia tiroidea coesistente sono vantaggiosi data l'aumentata morbilità associata a una seconda esplorazione del collo. Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza e il tipo specifico di malattia tiroidea nei pazienti con iperparatiroidismo e determinare la frequenza con cui la presenza di malattia tiroidea altera il piano di trattamento per i pazienti con iperparatiroidismo.
Disegno della ricerca: si tratterà di uno studio osservazionale prospettico a braccio singolo su un massimo di 200 beneficiari di assistenza sanitaria militare di età superiore ai 18 anni con iperparatiroidismo primario e secondario programmato per essere sottoposto a resezione paratiroidea.
Metodologia: I pazienti saranno sottoposti a imaging preoperatorio standard del collo, inclusa l'ecografia e la scintigrafia con 99mTc-sestamibi. Verrà sviluppato un piano operativo sulla base delle informazioni ottenute da anamnesi, esame fisico, studi di laboratorio e studi di imaging. Il numero e il tipo di malattie della tiroide in questi pazienti saranno determinati sulla base di questi studi non invasivi (Obiettivo A). Un cambiamento nel trattamento altrimenti standard includerà quei pazienti che hanno resezioni parziali o complete delle loro ghiandole tiroidee perché: a) i pazienti sarebbero stati sottoposti a chirurgia minimamente invasiva se non fosse stato per i risultati degli studi di imaging, e, b) i pazienti che avrebbero sono stati sottoposti a paratiroidectomia di 3 ½ ghiandole se non per i risultati degli studi di imaging (Obiettivo B).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con iperparatiroidismo e indicazioni appropriate per l'operazione
- Pazienti di età superiore ai 18 anni e in grado di fornire il consenso informato
- Ogni paziente deve fornire il consenso informato scritto prima di entrare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a operazioni alla tiroide o alle paratiroidi
- Pazienti con carcinoma midollare della tiroide e iperparatiroidismo o sospetta sindrome da neoplasia endocrina multipla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1 di 1
diagnosi di iperparatiroidismo primario e secondario in attesa di resezione paratiroidea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare la prevalenza e il tipo specifico di malattia della tiroide nei pazienti con iperparatiroidismo.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la frequenza con cui la presenza di malattia tiroidea altera il piano di trattamento per i pazienti con iperparatiroidismo.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-20018
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