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Malattia tiroidea coesistente e iperparatiroidismo

2 luglio 2012 aggiornato da: Alexander Stojadinovic, Walter Reed Army Medical Center

Scopo: studi prospettici su pazienti con iperparatiroidismo sono giustificati per determinare la prevalenza della patologia tiroidea concomitante applicando l'attuale standard di imaging radioscintigrafico ed ecografico preoperatorio del collo. La diagnosi e il trattamento tempestivi della malattia tiroidea coesistente sono vantaggiosi data l'aumentata morbilità associata a una seconda esplorazione del collo. Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza e il tipo specifico di malattia tiroidea nei pazienti con iperparatiroidismo e determinare la frequenza con cui la presenza di malattia tiroidea altera il piano di trattamento per i pazienti con iperparatiroidismo.

Disegno della ricerca: si tratterà di uno studio osservazionale prospettico a braccio singolo su un massimo di 200 beneficiari di assistenza sanitaria militare di età superiore ai 18 anni con iperparatiroidismo primario e secondario programmato per essere sottoposto a resezione paratiroidea.

Metodologia: I pazienti saranno sottoposti a imaging preoperatorio standard del collo, inclusa l'ecografia e la scintigrafia con 99mTc-sestamibi. Verrà sviluppato un piano operativo sulla base delle informazioni ottenute da anamnesi, esame fisico, studi di laboratorio e studi di imaging. Il numero e il tipo di malattie della tiroide in questi pazienti saranno determinati sulla base di questi studi non invasivi (Obiettivo A). Un cambiamento nel trattamento altrimenti standard includerà quei pazienti che hanno resezioni parziali o complete delle loro ghiandole tiroidee perché: a) i pazienti sarebbero stati sottoposti a chirurgia minimamente invasiva se non fosse stato per i risultati degli studi di imaging, e, b) i pazienti che avrebbero sono stati sottoposti a paratiroidectomia di 3 ½ ghiandole se non per i risultati degli studi di imaging (Obiettivo B).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 beneficiari di assistenza sanitaria militare di età superiore ai 18 anni con iperparatiroidismo primario e secondario programmati per sottoporsi a resezione paratiroidea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con iperparatiroidismo e indicazioni appropriate per l'operazione

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni e in grado di fornire il consenso informato
  • Ogni paziente deve fornire il consenso informato scritto prima di entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a operazioni alla tiroide o alle paratiroidi
  • Pazienti con carcinoma midollare della tiroide e iperparatiroidismo o sospetta sindrome da neoplasia endocrina multipla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 di 1
diagnosi di iperparatiroidismo primario e secondario in attesa di resezione paratiroidea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare la prevalenza e il tipo specifico di malattia della tiroide nei pazienti con iperparatiroidismo.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la frequenza con cui la presenza di malattia tiroidea altera il piano di trattamento per i pazienti con iperparatiroidismo.
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-20018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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