- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01306916
Coexistência de doença da tireoide e hiperparatireoidismo
Objetivo: Estudos prospectivos de pacientes com hiperparatireoidismo são necessários para determinar a prevalência de doença tireoidiana concomitante, aplicando o padrão atual de imagem radiocintilográfica e ultrassonográfica pré-operatória do pescoço. O diagnóstico oportuno e o tratamento de doenças tireoidianas coexistentes são vantajosos devido ao aumento bem estabelecido da morbidade associada a uma segunda exploração do pescoço. O objetivo deste estudo é determinar a prevalência e o tipo específico de doença da tireoide em pacientes com hiperparatireoidismo e determinar a frequência com que a presença de doença da tireoide altera o plano de tratamento para pacientes com hiperparatireoidismo.
Projeto de pesquisa: Este será um estudo observacional prospectivo de braço único de até 200 beneficiários de cuidados de saúde militares com mais de 18 anos de idade com hiperparatireoidismo primário e secundário programado para passar por ressecção de paratireoide.
Metodologia: Os pacientes serão submetidos a imagens pré-operatórias padrão do pescoço, incluindo ultrassonografia e cintilografia com 99mTc-sestamibi. Um plano operatório será desenvolvido com base nas informações obtidas da história, exame físico, estudos laboratoriais e estudos de imagem. O número e o tipo de doença da tireoide nesses pacientes serão determinados com base nesses estudos não invasivos (Objetivo A). Uma mudança no tratamento padrão incluirá aqueles pacientes com ressecções parciais ou completas de suas glândulas tireoides porque: a) os pacientes teriam sido submetidos a cirurgia minimamente invasiva se não fosse pelos resultados dos estudos de imagem, e, b) os pacientes que teriam ter sido submetido a paratireoidectomia de 3 ½ glândulas se não fosse pelos resultados dos estudos de imagem (Objetivo B).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com hiperparatireoidismo e indicações apropriadas para operação
- Pacientes com mais de 18 anos de idade e capazes de fornecer consentimento informado
- Cada paciente deve fornecer consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já foram submetidos a cirurgia de tireoide ou paratireoide
- Pacientes com carcinoma medular de tireoide e hiperparatireoidismo ou suspeita de síndrome de neoplasia endócrina múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1 de 1
diagnóstico de hiperparatireoidismo primário e secundário agendado para ressecção de paratireoide.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a prevalência e o tipo específico de doença da tireoide em pacientes com hiperparatireoidismo.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a frequência com que a presença de doenças da tireoide altera o plano de tratamento de pacientes com hiperparatireoidismo.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-20018
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