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Coexistência de doença da tireoide e hiperparatireoidismo

2 de julho de 2012 atualizado por: Alexander Stojadinovic, Walter Reed Army Medical Center

Objetivo: Estudos prospectivos de pacientes com hiperparatireoidismo são necessários para determinar a prevalência de doença tireoidiana concomitante, aplicando o padrão atual de imagem radiocintilográfica e ultrassonográfica pré-operatória do pescoço. O diagnóstico oportuno e o tratamento de doenças tireoidianas coexistentes são vantajosos devido ao aumento bem estabelecido da morbidade associada a uma segunda exploração do pescoço. O objetivo deste estudo é determinar a prevalência e o tipo específico de doença da tireoide em pacientes com hiperparatireoidismo e determinar a frequência com que a presença de doença da tireoide altera o plano de tratamento para pacientes com hiperparatireoidismo.

Projeto de pesquisa: Este será um estudo observacional prospectivo de braço único de até 200 beneficiários de cuidados de saúde militares com mais de 18 anos de idade com hiperparatireoidismo primário e secundário programado para passar por ressecção de paratireoide.

Metodologia: Os pacientes serão submetidos a imagens pré-operatórias padrão do pescoço, incluindo ultrassonografia e cintilografia com 99mTc-sestamibi. Um plano operatório será desenvolvido com base nas informações obtidas da história, exame físico, estudos laboratoriais e estudos de imagem. O número e o tipo de doença da tireoide nesses pacientes serão determinados com base nesses estudos não invasivos (Objetivo A). Uma mudança no tratamento padrão incluirá aqueles pacientes com ressecções parciais ou completas de suas glândulas tireoides porque: a) os pacientes teriam sido submetidos a cirurgia minimamente invasiva se não fosse pelos resultados dos estudos de imagem, e, b) os pacientes que teriam ter sido submetido a paratireoidectomia de 3 ½ glândulas se não fosse pelos resultados dos estudos de imagem (Objetivo B).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 beneficiários de assistência médica militar com idade superior a 18 anos com hiperparatireoidismo primário e secundário agendados para ressecção de paratireoide.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com hiperparatireoidismo e indicações apropriadas para operação

  • Pacientes com mais de 18 anos de idade e capazes de fornecer consentimento informado
  • Cada paciente deve fornecer consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que já foram submetidos a cirurgia de tireoide ou paratireoide
  • Pacientes com carcinoma medular de tireoide e hiperparatireoidismo ou suspeita de síndrome de neoplasia endócrina múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1 de 1
diagnóstico de hiperparatireoidismo primário e secundário agendado para ressecção de paratireoide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a prevalência e o tipo específico de doença da tireoide em pacientes com hiperparatireoidismo.
Prazo: Um ano
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a frequência com que a presença de doenças da tireoide altera o plano de tratamento de pacientes com hiperparatireoidismo.
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 04-20018

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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