Koexistierende Schilddrüsenerkrankung und Hyperparathyreoidismus
Zweck: Prospektive Studien an Patienten mit Hyperparathyreoidismus sind gerechtfertigt, um die Prävalenz gleichzeitiger Schilddrüsenerkrankungen unter Anwendung des aktuellen Standards der präoperativen radioszintigraphischen und sonographischen Bildgebung des Halses zu bestimmen. Eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung einer gleichzeitig bestehenden Schilddrüsenerkrankung ist angesichts der bekannten erhöhten Morbidität im Zusammenhang mit einer zweiten Halsuntersuchung von Vorteil. Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz und den spezifischen Typ der Schilddrüsenerkrankung bei Patienten mit Hyperparathyreoidismus zu bestimmen und die Häufigkeit zu bestimmen, mit der das Vorhandensein einer Schilddrüsenerkrankung den Behandlungsplan für Patienten mit Hyperparathyreoidismus ändert.
Forschungsdesign: Dies wird eine prospektive einarmige Beobachtungsstudie mit bis zu 200 Leistungsempfängern der Militärkrankenpflege im Alter von über 18 Jahren mit primärem und sekundärem Hyperparathyreoidismus sein, für die eine Nebenschilddrüsenresektion geplant ist.
Methodik: Die Patienten werden einer standardmäßigen präoperativen Bildgebung des Halses unterzogen, einschließlich Ultraschall und 99mTc-Sestamibi-Szintigraphie. Basierend auf den Informationen aus Anamnese, körperlicher Untersuchung, Laboruntersuchungen und bildgebenden Untersuchungen wird ein Operationsplan entwickelt. Die Anzahl und Art der Schilddrüsenerkrankung bei diesen Patienten wird auf der Grundlage dieser nicht-invasiven Studien bestimmt (Ziel A). Eine Änderung der ansonsten standardmäßigen Behandlung umfasst jene Patienten, bei denen eine teilweise oder vollständige Resektion ihrer Schilddrüse durchgeführt wurde, weil: a) die Patienten ohne die Ergebnisse der bildgebenden Untersuchungen einer minimal-invasiven Operation unterzogen worden wären, und b) die Patienten, bei denen dies der Fall wäre sich einer 3 ½ Drüsen-Parathyreoidektomie unterzogen haben, wenn nicht wegen der Ergebnisse der Bildgebungsstudien (Ziel B).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Hyperparathyreoidismus und entsprechender Indikation zur Operation
- Patienten über 18 Jahre und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Jeder Patient muss vor Eintritt in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich zuvor einer Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenoperation unterzogen haben
- Patienten mit medullärem Schilddrüsenkarzinom und Hyperparathyreoidismus oder Verdacht auf multiples endokrines Neoplasmasyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1 von 1
Diagnose eines primären und sekundären Hyperparathyreoidismus, bei dem eine Nebenschilddrüsenresektion geplant ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Prävalenz und spezifischen Art der Schilddrüsenerkrankung bei Patienten mit Hyperparathyreoidismus.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Häufigkeit, mit der das Vorhandensein einer Schilddrüsenerkrankung den Behandlungsplan für Patienten mit Hyperparathyreoidismus ändert.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-20018
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