- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01308359
Použití glukózy a fyziologického roztoku pro vnímání pohybu plodu
3. března 2011 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Vliv podávání glukózy na vnímání pohybů plodu
Účelem této studie je prozkoumat hypotézu, že podávání glukózy zvyšuje vnímání pohybu plodu těhotnou ženou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ariel Many, MD
- Telefonní číslo: 97236925633
- E-mail: many@post.tau.ac.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: NAdav Mishan, MD
- Telefonní číslo: 97236925633
- E-mail: nadavmi@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Nábor
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Ariel Many, MD
- Telefonní číslo: 97236925633
-
Kontakt:
- Nadav Mishan, MD
- Telefonní číslo: 97236925633
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ariel Many, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nadav Mishan, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé rodičky s jednočetným těhotenstvím během 3. trimestru
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav matky (diabetes, hypertenze), vícečetné těhotenství, fetální anomálie, polyhydramnion
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: glukóza 5 %
|
500 ml glukózy 5% během 30 minut
|
Aktivní komparátor: solný
|
solný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pohyby plodu, jak je vnímá matka
Časové okno: jedna hodina
|
Vliv glukózy versus infuze fyziologického roztoku na vnímání pohybů plodu.
matka spočítá pohyby plodu, které pocítí jednu hodinu po infuzi fyziologického roztoku/glukózy, a oznámí to odpovědnému porodníkovi.
Cílem výzkumu je objasnit, zda glukóza zvyšuje pohyby plodu.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ariel Many, MD, Lis Maternity Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TASMC-10-am-0512-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnímání pohybu plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
Klinické studie na IV glukóza 5 %
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandNáborStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Tranzyme, Inc.NorgineDokončenoGastrointestinální dysmotilitaSpojené státy, Francie, Česká republika, Bulharsko, Litva, Rumunsko
-
Tranzyme, Inc.NorgineDokončenoGastrointestinální dysmotilitaSpojené státy, Spojené království, Srbsko, Itálie, Rumunsko, Maďarsko, Polsko
-
University of EdinburghNHS LothianDokončeno
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsDokončenoReperfuzní poranění myokarduSpojené království
-
King Edward Medical UniversityDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámeÚzkost | Pooperační bolest | Nevolnost a zvracení, pooperačníKrocan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesDokončenoHIV infekceSpojené státy, Zimbabwe, Keňa, Jižní Afrika