- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01308359
Uso de glucosa y solución salina para la percepción del movimiento fetal
3 de marzo de 2011 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Impacto de la administración de glucosa en la percepción de los movimientos fetales
El propósito de este estudio es investigar la hipótesis de que la administración de glucosa aumenta la percepción del movimiento fetal por parte de la mujer embarazada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contacto:
- Ariel Many, MD
- Número de teléfono: 97236925633
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Contacto:
- Nadav Mishan, MD
- Número de teléfono: 97236925633
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Investigador principal:
- Ariel Many, MD
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Sub-Investigador:
- Nadav Mishan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas sanas con embarazo único durante el tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica materna (Diabetes, hipertensión), embarazo múltiple, anomalía fetal, polihidramnios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: glucosa 5%
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500 ml de glucosa al 5% en 30 minutos
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Comparador activo: salina
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salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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movimientos fetales percibidos por la madre
Periodo de tiempo: una hora
|
Efecto de la infusión de glucosa versus solución salina en la percepción de los movimientos fetales.
la madre contará los movimientos fetales que sienta una hora después de la infusión de solución salina/glucosa e informará al obstetra a cargo.
La investigación tiene como objetivo aclarar si la glucosa aumenta los movimientos fetales.
|
una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Many, MD, Lis Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-10-am-0512-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .