- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01308359
Gebruik van glucose en zoutoplossing voor perceptie van foetale beweging
3 maart 2011 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Impact van glucosetoediening op perceptie van foetale bewegingen
Het doel van deze studie is om de hypothese te onderzoeken dat glucosetoediening de foetale bewegingsperceptie door de zwangere vrouw verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Werving
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Ariel Many, MD
- Telefoonnummer: 97236925633
-
Contact:
- Nadav Mishan, MD
- Telefoonnummer: 97236925633
-
Hoofdonderzoeker:
- Ariel Many, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nadav Mishan, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde parturiënten met eenlingzwangerschap in het 3e trimester
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische aandoening van de moeder (diabetes, hypertensie), meerlingzwangerschap, foetale afwijking, polyhydramnion
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: glucose 5%
|
500 ml glucose 5% binnen 30 minuten
|
|
Actieve vergelijker: zoutoplossing
|
zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
foetale bewegingen zoals waargenomen door de moeder
Tijdsspanne: een uur
|
Effect van infusie van glucose versus zoutoplossing op de perceptie van foetale bewegingen.
de moeder telt de bewegingen van de foetus die ze een uur na de zoutoplossing/glucose-infusie voelt en rapporteert aan de verantwoordelijke verloskundige.
Het onderzoek heeft tot doel te verduidelijken of glucose foetale bewegingen verhoogt.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ariel Many, MD, Lis Maternity Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-10-am-0512-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .