- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01308359
Bruk av glukose og saltvann for fosterets bevegelsesoppfatning
3. mars 2011 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Effekten av glukoseadministrasjon på persepsjon av fosterbevegelser
Hensikten med denne studien er å undersøke hypotesen om at glukoseadministrasjon øker fosterets bevegelsesoppfatning hos den gravide kvinnen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekruttering
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ariel Many, MD
- Telefonnummer: 97236925633
-
Ta kontakt med:
- Nadav Mishan, MD
- Telefonnummer: 97236925633
-
Hovedetterforsker:
- Ariel Many, MD
-
Underetterforsker:
- Nadav Mishan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske fødende med singleton graviditet i 3. trimester
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medisinsk tilstand hos mor (diabetes, hypertensjon), flerfoldsgraviditet, fosteranomali, polyhydramnios
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: glukose 5 %
|
500 ml glukose 5 % innen 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: saltvann
|
saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fosterbevegelser slik moren oppfatter dem
Tidsramme: en time
|
Effekt av glukose versus saltvannsinfusjon på oppfatningen av fosterbevegelser.
moren vil telle fosterbevegelser hun føler en time etter saltvann/glukose-infusjon og rapportere til ansvarlig fødselslege.
Forskningen tar sikte på å avklare om glukose øker fosterets bevegelser.
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ariel Many, MD, Lis Maternity Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TASMC-10-am-0512-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .