- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01308359
Utilisation de glucose et de solution saline pour la perception des mouvements fœtaux
3 mars 2011 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Impact de l'administration de glucose sur la perception des mouvements fœtaux
Le but de cette étude est d'étudier l'hypothèse selon laquelle l'administration de glucose augmente la perception des mouvements fœtaux par la femme enceinte.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ariel Many, MD
- Numéro de téléphone: 97236925633
- E-mail: many@post.tau.ac.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: NAdav Mishan, MD
- Numéro de téléphone: 97236925633
- E-mail: nadavmi@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Recrutement
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Ariel Many, MD
- Numéro de téléphone: 97236925633
-
Contact:
- Nadav Mishan, MD
- Numéro de téléphone: 97236925633
-
Chercheur principal:
- Ariel Many, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nadav Mishan, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes en bonne santé avec grossesse unique au cours du 3ème trimestre
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale maternelle (diabète, hypertension), grossesse multiple, anomalie fœtale, polyhydramnios
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: glycémie 5%
|
500 ml de glucose 5% en 30 minutes
|
Comparateur actif: saline
|
saline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mouvements fœtaux tels que perçus par la mère
Délai: une heure
|
Effet du glucose par rapport à la perfusion saline sur la perception des mouvements fœtaux.
la mère comptera les mouvements fœtaux qu'elle ressent une heure après la perfusion de solution saline/glucose et les signalera à l'obstétricien responsable.
La recherche vise à clarifier si le glucose augmente les mouvements fœtaux.
|
une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariel Many, MD, Lis Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Première publication (Estimation)
4 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-10-am-0512-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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