- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01308359
Verwendung von Glukose und Kochsalzlösung zur Wahrnehmung fetaler Bewegungen
3. März 2011 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Einfluss der Glukoseverabreichung auf die Wahrnehmung fetaler Bewegungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu untersuchen, dass die Verabreichung von Glukose die Bewegungswahrnehmung des Fötus durch die schwangere Frau erhöht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrutierung
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Ariel Many, MD
- Telefonnummer: 97236925633
-
Kontakt:
- Nadav Mishan, MD
- Telefonnummer: 97236925633
-
Hauptermittler:
- Ariel Many, MD
-
Unterermittler:
- Nadav Mishan, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Gebärende mit Einlingsschwangerschaft im 3. Trimester
Ausschlusskriterien:
- Alle Erkrankungen der Mutter (Diabetes, Bluthochdruck), Mehrlingsschwangerschaften, fetale Anomalien, Polyhydramnion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Glukose 5 %
|
500 ml Glukose 5 % innerhalb von 30 Minuten
|
|
Aktiver Komparator: Kochsalzlösung
|
Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungen des Fötus, wie sie von der Mutter wahrgenommen werden
Zeitfenster: eine Stunde
|
Einfluss einer Glukose- oder Kochsalzinfusion auf die Wahrnehmung fetaler Bewegungen.
Die Mutter zählt die Bewegungen des Fötus, die sie eine Stunde nach der Kochsalzlösung/Glukose-Infusion spürt, und meldet sie dem zuständigen Geburtshelfer.
Die Forschung soll klären, ob Glukose die Bewegungen des Fötus steigert.
|
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ariel Many, MD, Lis Maternity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-10-am-0512-CTIL
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