Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periapické hojení po jedné nebo dvou návštěvách endodontického ošetření u dospívajících pacientů (PHAP)

17. září 2012 aktualizováno: Patricia de Andrade Risso, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Hlavním cílem této studie je prevence a náprava apikální parodontitidy u dolních molárů s nekrózou dřeně po provedení endodontického ošetření při jedné nebo dvou návštěvách u dospívajících pacientů. Dále je také sledována frekvence pooperační bolesti při endodontickém ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je vyvinut u dospívajících pacientů, kteří potřebují endodontické ošetření nekrotických molárů. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin léčby: jedna a dvě návštěvy. Protokol léčby je stejný pro obě skupiny, kromě počtu návštěv a použití intrakanální medikace ve skupině léčené ve dvou návštěvách. Pacienti budou sledováni klinicky a radiograficky po dobu minimálně dvou let. Data byla shromážděna hodnocením pooperační bolesti a stanovením hojení periapikálních lézí, charakterizujících úspěšnost léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-913
        • Federal University of Rio de Janeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti zdraví
  2. Během 10 dnů před zahájením léčby neužívat analgetika, protizánětlivé nebo antibiotické léky
  3. Dolní první nebo druhé trvalé stoličky s kompletní tvorbou kořenů a nekrózou zubní dřeně s příznaky nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost onemocnění parodontu
  2. Kalcifikace buničiny
  3. Akutní dentální alveolární abscesy
  4. Krvácení v kanálu po přístupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedna návštěvnická skupina
Všichni pacienti zařazení do této léčebné skupiny obdrží kompletní endodontické ošetření během jediné návštěvy.
Postup: Léčba kořenových kanálků při jedné návštěvě
Pacientka byla anestetizována roztoky lokálních anestetik a kaz byl odstraněn. Zub byl izolován kofferdamem a byl dokončen přístup do dřeňové komory. Čištění a příprava tvarování byla prováděna ručními a rotačními endodontickými nástroji. Ideální pracovní délka byla určena elektronickým apexlokátorem a periapikální rentgenografií. Výplach byl proveden 5,25% roztokem NaOCl. Nátěrová vrstva byla odstraněna 10% kyselinou citrónovou. Pouzdra byla obturována gutaperčovými kužely za použití techniky laterálního zhutnění a také těsnicím prostředkem kořenových kanálků na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu. Zuby jsou vyplněny světlem tuhnoucí pryskyřicí.
Ostatní jména:
  • Jedna návštěva ošetření kořenových kanálků
  • Jediná návštěva
ACTIVE_COMPARATOR: Dvoučlenná skupina
Všichni pacienti zařazení do této léčebné skupiny budou léčeni ve dvou návštěvách. První bude provedena chemomechanická preparace kořenového kanálku, zavedení intrakanální medikace na bázi hydroxidu vápenatého a koronální těsnění. O deset až dvanáct dní později je tento lék odstraněn a kořenový kanálek ​​bude trvale naplněn.
Postup: Léčba kořenových kanálků ve dvou vistách
Léčebný protokol byl stejný jako u jedné návštěvní skupiny. Při první návštěvě, po vyčištění, vytvarování a odstranění mazové vrstvy, byly kořenové kanálky medikovány pastou s hydroxidem vápenatým a sterilní destilovanou vodou (1:1) a dřeňová komora byla utěsněna dočasnou výplní o minimální tloušťce 3 mm. Po 10-12 dnech, během druhé návštěvy, byla medikace odstraněna a pouzdra byla obturována gutaperčovými kužely za použití laterální kompaktační výplně, stejně jako utěsnění kořenových kanálků na bázi oxidu zinečnatého a eugenolu. Zuby jsou vyplněny světlem tuhnoucí pryskyřicí.
Ostatní jména:
  • Vícenásobná návštěva ošetření kořenových kanálků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost hojení endodontického ošetření jednou proti dvěma návštěvám
Časové okno: Dva roky
Po dokončení endodontického ošetření v jedné nebo dvou návštěvách budou pacienti sledováni klinicky a radiograficky každých 6 měsíců po dobu minimálně dvou let, aby se vyhodnotila prevence a náprava apikální parodontitidy.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest endodontického ošetření
Časové okno: 60 dní
Po dokončení endodontického ošetření v jedné nebo dvou návštěvách pacienti obdrží klinický záznam pro domácí monitorování pooperační bolesti a vrátí se na kliniku k provedení následného klinického a radiografického vyšetření. Bolest se hodnotí pomocí numerické stupnice bolesti.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrícia A Risso, Dentist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Ředitel studie: Antonio JL Cunha, doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08176567-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit