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Periapikale Heilung nach ein oder zwei Besuchen zur endodontischen Behandlung bei jugendlichen Patienten (PHAP)

17. September 2012 aktualisiert von: Patricia de Andrade Risso, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Das Hauptziel dieser Studie ist die Prävention und Reparatur der apikalen Parodontitis bei unteren Molaren mit Pulpanekrose nach der Durchführung einer endodontischen Behandlung in ein oder zwei Besuchen bei jugendlichen Patienten. Darüber hinaus wird auch die Häufigkeit postoperativer Schmerzen bei endodontischen Behandlungen beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird für jugendliche Patienten entwickelt, die eine endodontische Behandlung nekrotischer Molaren benötigen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt: eine und zwei Besuche. Das Behandlungsprotokoll ist für beide Gruppen gleich, mit Ausnahme der Anzahl der Besuche und der Verwendung von intrakanalförmigen Medikamenten in der Gruppe, die in zwei Besuchen behandelt wurde. Die Patienten werden über einen Zeitraum von mindestens zwei Jahren klinisch und radiologisch beobachtet. Die Daten wurden zur Beurteilung postoperativer Schmerzen und zur Bestimmung der Heilung periapikaler Läsionen gesammelt, um den Erfolg der Behandlung zu charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Federal University of Rio de Janeiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten gesund
  2. In den 10 Tagen vor Beginn der Behandlung keine schmerzstillenden, entzündungshemmenden oder antibiotischen Medikamente eingenommen haben
  3. Untere erste oder zweite bleibende Molaren mit vollständiger Wurzelbildung und Zahnmarknekrose mit oder ohne Symptome

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen parodontaler Erkrankungen
  2. Verkalkung der Pulpa
  3. Akute Zahn-Alveolar-Abszesse
  4. Blutung im Kanal nach Zugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eine Besuchergruppe
Alle Patienten dieser Behandlungsgruppe erhalten die komplette endodontische Behandlung in einem einzigen Besuch.
Verfahren: Wurzelkanalbehandlung in einer Sitzung
Der Patient wurde mit Lokalanästhetika betäubt und die Karies entfernt. Der Zahn wurde mit Kofferdam isoliert und der Zugang zur Pulpakammer hergestellt. Die Reinigungs- und Formvorbereitung erfolgte mit manuellen und rotatorischen endodontischen Instrumenten. Die ideale Arbeitslänge wurde mit einem elektronischen Apex-Locator und periapikaler Röntgenaufnahme ermittelt. Die Spülung erfolgte mit 5,25 %iger NaOCl-Lösung. Die Schmierschicht wurde mit 10 %iger Zitronensäure entfernt. Die Fälle wurden mit Gutapercha-Kegeln unter Verwendung einer seitlichen Verdichtungsfülltechnik sowie einem Wurzelkanalversiegler auf Zinkoxid-Eugenol-Basis verschlossen. Die Zähne werden mit einem lichthärtenden Kunststoff gefüllt.
Andere Namen:
  • Wurzelkanalbehandlung in einem Besuch
  • Einzelbesuch
ACTIVE_COMPARATOR: Zwei-Besucher-Gruppe
Alle Patienten dieser Behandlungsgruppe werden in zwei Besuchen behandelt. Als erstes erfolgt die chemomechanische Wurzelkanalaufbereitung, die Platzierung des intrakanalförmigen Medikaments auf Basis von Calciumhydroxid und die koronale Versiegelung. Zehn bis zwölf Tage später wird dieses Medikament entfernt und der Wurzelkanal wird dauerhaft gefüllt.
Verfahren: Wurzelkanaltherapie in zwei Sitzungen
Das Behandlungsprotokoll war das gleiche wie für eine Besuchsgruppe beschrieben. Beim ersten Besuch wurden die Wurzelkanäle nach der Reinigung, Formung und Entfernung der Schmierschicht mit einer Calciumhydroxidpaste und sterilem destilliertem Wasser (1:1) behandelt und die Pulpakammer mit einer mindestens 3 mm dicken provisorischen Füllung verschlossen. Nach 10–12 Tagen, beim zweiten Besuch, wurde das Medikament entfernt und die Fälle wurden mit Gutapercha-Kegeln unter Verwendung einer seitlichen Verdichtungsfülltechnik sowie einem Wurzelkanalversiegler auf Zinkoxid-Eugenol-Basis verschlossen. Die Zähne werden mit einem lichthärtenden Kunststoff gefüllt.
Andere Namen:
  • Mehrfachbesuch zur Wurzelkanalbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate einer endodontischen Behandlung in einem oder zwei Sitzungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Nach Abschluss der endodontischen Behandlung in ein oder zwei Besuchen werden die Patienten mindestens zwei Jahre lang alle 06 Monate klinisch und radiologisch beobachtet, um die Prävention und Reparatur der apikalen Parodontitis zu beurteilen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen bei endodontischer Behandlung
Zeitfenster: 60 Tage
Nach Abschluss der endodontischen Behandlung in ein oder zwei Besuchen erhalten die Patienten eine klinische Aufzeichnung zur häuslichen Überwachung der postoperativen Schmerzen und kehren in die Klinik zurück, um eine klinische und radiologische Nachuntersuchung durchzuführen. Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzskala beurteilt.
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrícia A Risso, Dentist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studienleiter: Antonio JL Cunha, doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08176567-9

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