Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periapicale genezing na een of twee bezoeken aan een endodontische behandeling bij adolescenten (PHAP)

17 september 2012 bijgewerkt door: Patricia de Andrade Risso, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Het hoofddoel van deze studie is de preventie en het herstel van apicale parodontitis in lagere molaren met pulpanecrose na het uitvoeren van een endodontische behandeling in één of twee bezoeken bij adolescente patiënten. Bovendien wordt ook de frequentie van postoperatieve pijn bij endodontische behandeling waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is ontwikkeld bij adolescente patiënten die een endodontische behandeling van necrotische kiezen nodig hebben. De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee behandelingsgroepen: één en twee bezoeken. Het behandelprotocol is hetzelfde voor beide groepen, behalve het aantal bezoeken en het gebruik van intrakanaalmedicatie in de groep die in twee bezoeken werd behandeld. Patiënten zullen minimaal twee jaar klinisch en radiografisch worden gevolgd. De gegevens werden verzameld door de evaluatie van postoperatieve pijn en om de genezing van periapicale laesies te bepalen, wat het succes van de behandeling kenmerkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21941-913
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gezond
  2. Gedurende de 10 dagen voorafgaand aan het begin van de behandeling geen pijnstillers, ontstekingsremmers of antibiotica hebben gebruikt
  3. Onderste eerste of tweede blijvende molaren met volledige wortelvorming en pulpanecrose met of zonder symptomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van parodontitis
  2. Pulp verkalking
  3. Acute dent-alveolaire abcessen
  4. Bloeding in het kanaal na toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eén bezoekgroep
Alle patiënten in deze behandelingsgroep krijgen de volledige endodontische behandeling in één bezoek.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling in één keer
Patiënt werd verdoofd met oplossingen voor plaatselijke verdoving en de cariës werd verwijderd. De tand werd geïsoleerd met rubberdam en de toegang tot de pulpakamer was voltooid. Reinigings- en vormgevingsvoorbereiding werd bereikt met handmatige en roterende endodontische instrumenten. De ideale werklengte werd bepaald door een elektronische apex-locator en periapicale radiografie. Irrigatie werd uitgevoerd met 5,25% NaOCl-oplossing. De smeerlaag werd verwijderd met 10% citroenzuur. De omhulsels werden afgesloten met gutapercha-kegels met behulp van een vultechniek voor laterale verdichting en een op zinkoxide-eugenol gebaseerde wortelkanaalafdichter. De tanden gevuld met een lichtuithardende hars.
Andere namen:
  • Een bezoek wortelkanaalbehandeling
  • Eenmalig bezoek
ACTIVE_COMPARATOR: Twee-vist groep
Alle patiënten in deze behandelingsgroep zullen in twee bezoeken worden behandeld. De eerste zal zijn chemomechanische wortelkanaalpreparatie, de plaatsing van de intracanale medicatie op basis van calciumhydroxide en coronale afsluiting. Tien tot twaalf dagen later wordt dit medicijn verwijderd en wordt het wortelkanaal permanent gevuld.
Procedure: Wortelkanaaltherapie in twee-vist
Het behandelprotocol was hetzelfde als beschreven voor één bezoekgroep. Bij het eerste bezoek, na reiniging, vormgeving en verwijdering van de uitstrijklaag, werden de wortelkanalen behandeld met een calciumhydroxidepasta en steriel gedestilleerd water (1:1) en werd de pulpakamer afgedicht met een tijdelijke restauratievulling van minimaal 3 mm dik. Na 10-12 dagen, tijdens het tweede bezoek, werd de medicatie verwijderd en werden de gevallen afgesloten met guta-percha kegels met behulp van een vultechniek voor laterale verdichting en een op zinkoxide-eugenol gebaseerde wortelkanaalafdichter. De tanden gevuld met een lichtuithardende hars.
Andere namen:
  • Meervoudig bezoek van wortelkanaalbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingspercentage van endodontische behandeling met één versus twee bezoeken
Tijdsspanne: Twee jaar
Na voltooiing van de endodontische behandeling in één of twee bezoeken, zullen patiënten gedurende minimaal twee jaar elke 06 maanden klinisch en radiografisch worden gevolgd om de preventie en het herstel van apicale parodontitis te beoordelen.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn van endodontische behandeling
Tijdsspanne: 60 dagen
Na voltooiing van de endodontische behandeling in één of twee bezoeken, ontvangen patiënten een klinisch dossier voor thuismonitoring van postoperatieve pijn en keren ze terug naar de kliniek voor een klinische follow-up en radiografie. Pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke schaal voor pijn.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrícia A Risso, Dentist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studie directeur: Antonio JL Cunha, doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08176567-9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periapicale parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren