- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01312194
Periapikaalinen paraneminen yhden tai kahden käynnin jälkeen nuorten potilaiden endodonttisessa hoidossa (PHAP)
maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: Patricia de Andrade Risso, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on apikaalisen parodontiitin ehkäisy ja korjaaminen alahampaissa, joissa on pulpan nekroosi endodonttisen hoidon jälkeen yhdellä tai kahdella käynnillä nuorilla potilailla.
Lisäksi havaitaan myös postoperatiivisen kivun esiintymistiheys endodontiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on kehitetty nuorille potilaille, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa nekroottisissa poskihampaissa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: yhteen ja kahteen käyntiin.
Hoitoprotokolla on molemmilla ryhmillä sama, lukuun ottamatta käyntien määrää ja kanavalääkityksen käyttöä kahdella käynnillä hoidetussa ryhmässä.
Potilaita seurataan kliinisesti ja radiografisesti vähintään kahden vuoden ajan.
Tiedot kerättiin arvioimalla leikkauksen jälkeistä kipua ja määrittämällä periapikaalisten leesioiden paranemista, mikä kuvaa hoidon onnistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat terveitä
- Et ole käyttänyt kipu-, tulehdus- tai antibioottilääkkeitä 10 päivän aikana ennen hoidon aloittamista
- Alemmat ensimmäiset tai toiset pysyvät poskihampaat, joissa on täydellinen juuren muodostuminen ja hammasmassanekroosi oireilla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalien sairauksien esiintyminen
- Massan kalkkiutuminen
- Akuutit dent-alveolaariset paiseet
- Verenvuoto kanavassa pääsyn jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Yksi vierailuryhmä
Kaikki tähän hoitoryhmään kuuluvat potilaat saavat täydellisen endodonttisen hoidon yhdellä käynnillä.
|
Potilas nukutettiin paikallispuudutettavilla liuoksilla ja karies poistettiin.
Hammas eristettiin kumipadolla ja pääsy massakammioon saatiin päätökseen.
Puhdistus- ja muotoiluvalmistelut suoritettiin manuaalisilla ja rotatorisilla endodontiainstrumenteilla. Ihanteellinen työskentelypituus määritettiin elektronisella kärkipaikantimella ja periapikaalisella röntgenkuvauksella.
Kastelu suoritettiin 5,25 % NaOCl-liuoksella.
Tahrakerros poistettiin 10-prosenttisella sitruunahapolla.
Kotelot suljettiin gutaperkkakäpyillä käyttämällä lateraalista tiivistystäyttötekniikkaa sekä sinkkioksidi-eugenolipohjaista juurikanavatiivistettä.
Hampaat täytettiin valokovettuneella hartsilla.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kahden hengen ryhmä
Kaikki tähän hoitoryhmään kuuluvat potilaat saavat hoitoa kahdella käynnillä.
Ensimmäisenä tehdään kemomekaaninen juurikanavavalmistelu, kalsiumhydroksidin pohjalta kanavansisäisen lääkityksen sijoittaminen ja sepelvaltimotiivistys.
Kymmenen tai kaksitoista päivää myöhemmin tämä lääke poistetaan ja juurikanava täytetään pysyvästi.
|
Hoitoprotokolla oli sama kuin yhdelle käyntiryhmälle kuvattu.
Ensimmäisellä käynnillä puhdistuksen, muotoilun ja sivelykerroksen poiston jälkeen juurikanavat lääkitettiin kalsiumhydroksidipastalla ja steriilillä tislatulla vedellä (1:1) ja massakammio suljettiin vähintään 3 mm:n tilapäisellä täyttöpalalla.
10-12 päivän kuluttua toisella käynnillä lääkitys poistettiin ja tapaukset suljettiin gutaperkkakäpyillä käyttämällä lateraalitiivistystäyttötekniikkaa sekä sinkkioksidi-eugenolipohjaista juurikanavatiivistettä.
Hampaat täytettiin valokovettuneella hartsilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhden ja kahden käynnin endodonttisen hoidon paranemisaste
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kun endodonttinen hoito on saatu päätökseen yhdellä tai kahdella käynnillä, potilaita seurataan kliinisesti ja radiografisesti 6 kuukauden välein vähintään kahden vuoden ajan apikaalisen parodontiitin ehkäisyn ja korjaamisen arvioimiseksi.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen endodonttisen hoidon kipu
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kun endodonttinen hoito on saatu päätökseen yhdellä tai kahdella käynnillä, potilaat saavat kliinisen tallenteen leikkauksen jälkeisen kivun kotiseurantaa varten ja palaavat klinikalle suorittamaan kliinistä seurantaa ja röntgenkuvausta.
Kipu arvioidaan numeerisella kivun asteikolla.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patrícia A Risso, Dentist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Opintojohtaja: Antonio JL Cunha, doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Risso PA, Cunha AJ, Araujo MC, Luiz RR. Postobturation pain and associated factors in adolescent patients undergoing one- and two-visit root canal treatment. J Dent. 2008 Nov;36(11):928-34. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.006. Epub 2008 Sep 3.
- de Andrade Risso P, da Cunha AJ, de Araujo MC, Luiz RR. Postoperative pain and associated factors in adolescent patients undergoing two-visit root canal therapy. Aust Endod J. 2009 Aug;35(2):89-92. doi: 10.1111/j.1747-4477.2008.00134.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08176567-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti
-
Saraswati Dental CollegeValmis
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrytointiPeriradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion radiografinen arviointiPeriapical; InfektioJordania
-
Ataturk UniversityValmisPeriapical; InfektioTurkki
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisVälitön hammasimplantti | Periapical; Infektio | Hampaiden poistoEgypti
-
Bulent Ecevit UniversityValmisBakteerien eliminointi uudelleenkäsittelytapauksissa käyttämällä erilaisia desinfiointitekniikoitaJuurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
-
Alexandria UniversityValmisNekroottinen massa | Periapical; InfektioEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointiaPeriapikaaliset sairaudet | Endodonttinen sairaus | Juurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki