- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01312194
Cicatrização Periapical Após Uma ou Duas Visitas ao Tratamento Endodôntico em Pacientes Adolescentes (PHAP)
17 de setembro de 2012 atualizado por: Patricia de Andrade Risso, Universidade Federal do Rio de Janeiro
O principal objetivo deste estudo é a prevenção e reparação da periodontite apical em molares inferiores com necrose pulpar após a execução de tratamento endodôntico em uma ou duas visitas em pacientes adolescentes.
Além disso, observa-se também a frequência de dor pós-operatória no tratamento endodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este projeto é desenvolvido em pacientes adolescentes que necessitam de tratamento endodôntico em molares necróticos.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento: uma e duas visitas.
O protocolo de tratamento é o mesmo para os dois grupos, exceto o número de atendimentos e o uso de medicação intracanal no grupo tratado em dois atendimentos.
Os pacientes serão acompanhados clínica e radiograficamente por um período mínimo de dois anos.
Os dados foram coletados pela avaliação da dor pós-operatória e para determinar a cicatrização das lesões periapicais, caracterizando o sucesso do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis
- Não ter tomado analgésicos, anti-inflamatórios ou antibióticos nos 10 dias anteriores ao início do tratamento
- Primeiros ou segundos molares permanentes inferiores com formação radicular completa e necrose pulpar com ou sem sintomas
Critério de exclusão:
- Presença de doenças periodontais
- Calcificação pulpar
- Abscessos dento-alveolares agudos
- Hemorragia no canal após o acesso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Um grupo de visita
Todos os pacientes incluídos neste grupo de tratamento receberão o tratamento endodôntico completo em uma única visita.
|
O paciente foi anestesiado com soluções anestésicas locais e a cárie foi removida.
O dente foi isolado com dique de borracha e o acesso à câmara pulpar foi concluído.
A limpeza e preparação da modelagem foram realizadas com instrumentos endodônticos manuais e rotatórios. O comprimento de trabalho ideal foi determinado por um localizador apical eletrônico e radiografia periapical.
A irrigação foi realizada com solução de NaOCl 5,25%.
A smear layer foi removida com ácido cítrico a 10%.
Os casos foram obturados com cones de guta-percha usando uma técnica de preenchimento de compactação lateral, bem como cimento de canal radicular à base de óxido de zinco-eugenol.
Os dentes foram preenchidos com resina fotopolimerizável.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de duas visitas
Todos os pacientes incluídos neste grupo de tratamento receberão tratamento em duas visitas.
Na primeira será feito o preparo quimiomecânico do canal radicular, a colocação da medicação intracanal a base de hidróxido de cálcio e o selamento coronário.
Dez a doze dias depois, esse medicamento é removido e o canal radicular será permanentemente preenchido.
|
O protocolo de tratamento foi o mesmo descrito para o grupo de uma visita.
Na primeira visita, após a limpeza, modelagem e remoção da smear layer, os canais radiculares foram medicados com uma pasta de hidróxido de cálcio e água destilada estéril (1:1) e a câmara pulpar foi selada com uma restauração temporária de preenchimento temporário de no mínimo 3mm de espessura.
Após 10-12 dias, durante a segunda visita, a medicação foi removida e os casos foram obturados com cones de guta-percha usando uma técnica de preenchimento de compactação lateral, bem como cimento de canal radicular à base de óxido de zinco-eugenol.
Os dentes foram preenchidos com resina fotopolimerizável.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de cicatrização de tratamento endodôntico de uma sessão versus duas sessões
Prazo: Dois anos
|
Após a conclusão do tratamento endodôntico em uma ou duas visitas, os pacientes serão acompanhados clínica e radiograficamente a cada 06 meses por no mínimo dois anos para avaliação da prevenção e reparação da periodontite apical.
|
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória do tratamento endodôntico
Prazo: 60 dias
|
Após a finalização do tratamento endodôntico em uma ou duas consultas, os pacientes recebem uma ficha clínica para acompanhamento domiciliar da dor pós-operatória e retornam ao ambulatório para realizar um acompanhamento clínico e radiográfico.
A dor é avaliada usando uma escala numérica para dor.
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrícia A Risso, Dentist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Diretor de estudo: Antonio JL Cunha, doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Risso PA, Cunha AJ, Araujo MC, Luiz RR. Postobturation pain and associated factors in adolescent patients undergoing one- and two-visit root canal treatment. J Dent. 2008 Nov;36(11):928-34. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.006. Epub 2008 Sep 3.
- de Andrade Risso P, da Cunha AJ, de Araujo MC, Luiz RR. Postoperative pain and associated factors in adolescent patients undergoing two-visit root canal therapy. Aust Endod J. 2009 Aug;35(2):89-92. doi: 10.1111/j.1747-4477.2008.00134.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08176567-9
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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