Periapikal heling efter et eller to besøg til endodontisk behandling hos unge patienter (PHAP)
17. september 2012 opdateret af: Patricia de Andrade Risso, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Hovedformålet med denne undersøgelse er forebyggelse og reparation af apikale parodontitis i nedre kindtænder med pulpa-nekrose efter udførelse af endodontisk behandling i et eller to besøg hos unge patienter.
Desuden observeres det også hyppigheden af postoperativ smerte ved endodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er udviklet til unge patienter, som har behov for endodontisk behandling i nekrotiske kindtænder.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to behandlingsgrupper: et og to besøg.
Behandlingsprotokollen er den samme for begge grupper, bortset fra antallet af besøg og brugen af intrakanalmedicin i gruppen behandlet i to besøg.
Patienterne vil blive fulgt klinisk og radiografisk i en periode på minimum to år.
Dataene blev indsamlet ved evaluering af postoperativ smerte og for at bestemme helingen af periapikale læsioner, der karakteriserer behandlingens succes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter raske
- Ikke have taget smertestillende, antiinflammatoriske eller antibiotika i løbet af de 10 dage før behandlingens begyndelse
- Nedre første eller anden permanente kindtand med fuldstændig roddannelse og tandpulpa nekrose med eller uden symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af periodontale sygdomme
- Pulp forkalkning
- Akutte bule-alveolære bylder
- Blødning i kanalen efter adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Én vist gruppe
Alle patienter inkluderet i denne behandlingsgruppe vil modtage den komplette endodontiske behandling på et enkelt besøg.
|
Patienten blev bedøvet med lokalbedøvende opløsninger, og cariesen blev fjernet.
Tanden blev isoleret med gummidæmning, og adgangen til pulpakammeret blev fuldført.
Rengøring og formningsforberedelse blev opnået med manuelle og roterende endodontiske instrumenter. Den ideelle arbejdslængde blev bestemt af en elektronisk apex-locator og periapikal radiografi.
Vanding blev udført med 5,25% NaOCl-opløsning.
Udstrygningslaget blev fjernet med 10% citronsyre.
Kasserne blev tilstoppet med gutaperka-kegler ved hjælp af en lateral komprimeringsfyldningsteknik samt zinkoxid-eugenol-baseret rodkanalforsegler.
Tænderne fyldt med en lyshærdet harpiks.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: To-vist gruppe
Alle patienter, der indgår i denne behandlingsgruppe, vil modtage behandling i to besøg.
Den første vil blive udført kemo-mekanisk rodkanalforberedelse, placeringen af den intracanale medicin på grundlag af calciumhydroxid og koronal forsegling.
Ti til tolv dage senere fjernes denne medicin, og rodkanalen vil blive permanent fyldt.
|
Behandlingsprotokollen var den samme som beskrevet for en besøgsgruppe.
Ved det første besøg, efter rensning, formning og fjernelse af smørelag, blev rodkanalerne medicineret med en calciumhydroxidpasta og sterilt destilleret vand (1:1), og pulpkammeret blev forseglet med en midlertidig fyldningsgenopbygning af minimum 3 mm tykkelse.
Efter 10-12 dage, under det andet besøg, blev medicinen fjernet, og sagerne blev tilstoppet med gutaperka-kegler ved hjælp af en lateral komprimeringsfyldningsteknik samt zinkoxid-eugenol-baseret rodkanalforsegler.
Tænderne fyldt med en lyshærdet harpiks.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helingshastighed af en- versus to-besøgs endodontisk behandling
Tidsramme: To år
|
Efter afslutning af endodontisk behandling på et eller to besøg, vil patienterne blive fulgt klinisk og radiografisk hver 06. måned i minimum to år for at vurdere forebyggelse og reparation af apikale parodontitis.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte ved endodontisk behandling
Tidsramme: 60 dage
|
Efter afslutningen af endodontisk behandling i et eller to besøg modtager patienterne en klinisk journal for hjemmemonitorering af postoperative smerter og vender tilbage til klinikken for at foretage en opfølgning klinisk og radiografisk.
Smerter vurderes ved hjælp af en numerisk skala for smerte.
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrícia A Risso, Dentist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studieleder: Antonio JL Cunha, doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Risso PA, Cunha AJ, Araujo MC, Luiz RR. Postobturation pain and associated factors in adolescent patients undergoing one- and two-visit root canal treatment. J Dent. 2008 Nov;36(11):928-34. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.006. Epub 2008 Sep 3.
- de Andrade Risso P, da Cunha AJ, de Araujo MC, Luiz RR. Postoperative pain and associated factors in adolescent patients undergoing two-visit root canal therapy. Aust Endod J. 2009 Aug;35(2):89-92. doi: 10.1111/j.1747-4477.2008.00134.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2011
Først opslået (SKØN)
10. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08176567-9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityAfsluttetPulp nekroser | Pulp og periapical vævssygdom | Papirmasse; GranulomEgypten