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Guarigione periapicale dopo una o due visite al trattamento endodontico nei pazienti adolescenti (PHAP)

17 settembre 2012 aggiornato da: Patricia de Andrade Risso, Universidade Federal do Rio de Janeiro
L'obiettivo principale di questo studio è la prevenzione e la riparazione della parodontite apicale nei molari inferiori con necrosi della polpa dopo l'esecuzione del trattamento endodontico in una o due visite in pazienti adolescenti. Inoltre, si osserva anche la frequenza del dolore postoperatorio nel trattamento endodontico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto è sviluppato in pazienti adolescenti che necessitano di trattamento endodontico in molari necrotici. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi di trattamento: una e due visite. Il protocollo di trattamento è lo stesso per entrambi i gruppi, ad eccezione del numero di visite e dell'uso di farmaci intracanalari nel gruppo trattato in due visite. I pazienti saranno seguiti clinicamente e radiograficamente per un periodo minimo di due anni. I dati sono stati raccolti per la valutazione del dolore postoperatorio e per determinare la guarigione delle lesioni periapicali, caratterizzando il successo del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
        • Federal University of Rio de Janeiro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sani
  2. Non aver assunto analgesici, antinfiammatori o antibiotici nei 10 giorni precedenti l'inizio del trattamento
  3. Primi o secondi molari permanenti inferiori con formazione radicale completa e necrosi della polpa dentale con o senza sintomi

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di malattie parodontali
  2. Calcificazione della polpa
  3. Ascessi dento-alveolari acuti
  4. Emorragia nel canale dopo l'accesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Un gruppo di visite
Tutti i pazienti inclusi in questo gruppo di trattamento riceveranno il trattamento endodontico completo in un'unica visita.
Il paziente è stato anestetizzato con soluzioni anestetiche locali e la carie è stata rimossa. Il dente è stato isolato con diga di gomma e l'accesso alla camera pulpare è stato completato. La pulizia e la preparazione della modellatura sono state ottenute con strumenti endodontici manuali e rotanti. La lunghezza di lavoro ideale è stata determinata mediante un localizzatore apicale elettronico e una radiografia periapicale. L'irrigazione è stata eseguita con una soluzione di NaOCl al 5,25%. Lo smear layer è stato rimosso con acido citrico al 10%. I casi sono stati otturati con coni di guttaperca utilizzando una tecnica di riempimento della compattazione laterale e un sigillante canalare a base di ossido di zinco-eugenolo. I denti riempiti con una resina fotopolimerizzabile.
Altri nomi:
  • Una visita di trattamento canalare
  • Visita singola
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo a due visite
Tutti i pazienti inclusi in questo gruppo di trattamento riceveranno il trattamento in due visite. La prima sarà la preparazione chemio-meccanica del canale radicolare, il posizionamento del farmaco intracanale a base di idrossido di calcio e la sigillatura coronale. Dieci o dodici giorni dopo, questo farmaco viene rimosso e il canale radicolare sarà riempito in modo permanente.
Il protocollo di trattamento era lo stesso descritto per un gruppo di visita. Nella prima visita, dopo la pulizia, la sagomatura e la rimozione dello smear layer, i canali radicolari sono stati medicati con una pasta di idrossido di calcio e acqua distillata sterile (1:1) e la camera pulpare è stata sigillata con un restauro provvisorio di riempimento di almeno 3 mm di spessore. Dopo 10-12 giorni, durante la seconda visita, il farmaco è stato rimosso e le custodie sono state otturate con coni di gutaperca utilizzando una tecnica di riempimento laterale di compattazione e sigillante canalare a base di ossido di zinco-eugenolo. I denti riempiti con una resina fotopolimerizzabile.
Altri nomi:
  • Visite multiple di trattamento canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di guarigione del trattamento endodontico di una visita rispetto a due
Lasso di tempo: Due anni
Dopo il completamento del trattamento endodontico in una o due visite, i pazienti saranno seguiti clinicamente e radiograficamente ogni 06 mesi per un minimo di due anni per valutare la prevenzione e la riparazione della parodontite apicale.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio del trattamento endodontico
Lasso di tempo: 60 giorni
Dopo il completamento del trattamento endodontico in una o due visite, i pazienti ricevono una cartella clinica per il monitoraggio domiciliare del dolore postoperatorio e ritornano in clinica per condurre un follow-up clinico e radiografico. Il dolore viene valutato utilizzando una scala numerica per il dolore.
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrícia A Risso, Dentist, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Direttore dello studio: Antonio JL Cunha, doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

10 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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