Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika obezity, diabetu a srdečních chorob u populací afrických diaspor

4. června 2026 aktualizováno: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Pozadí:

- Afroameričané mají jednu z nejvyšších četností diabetu 2. typu ve Spojených státech a často mají další zdravotní problémy související s obezitou a kardiovaskulárními chorobami. Tyto stavy mají různé rizikové faktory, včetně vysoké hladiny cukru v krvi, vysoké hladiny cholesterolu a inzulínové rezistence. Tyto rizikové faktory však nebyly příliš podrobně studovány u jedinců s africkými předky, včetně populací migrantů z Afro-karibské oblasti a subsaharské Afriky. Vědci mají zájem o provedení genetické studie obezity, cukrovky v dospělosti, srdečních chorob a dalších běžných zdravotních stavů u jedinců s africkými předky.

Cíle:

- Shromažďovat genetické a negenetické informace od jedinců s africkými předky za účelem studia běžných zdravotních stavů souvisejících s obezitou, cukrovkou v dospělosti a srdečními chorobami.

Způsobilost:

- Jednotlivci ve věku alespoň 18 let, kteří se identifikují jako Afroameričané, Afro-Karibik nebo migranti ze subsaharské Afriky.

Design:

  • Účastníci podstoupí fyzické vyšetření a poskytnou vzorek krve ke studiu.
  • Účastníci budou také odpovídat na otázky týkající se osobní a rodinné anamnézy a současného životního stylu.
  • V rámci tohoto protokolu nebude poskytnuta žádná léčba....

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Tento výzkumný protokol je navržen tak, aby studoval genetický základ seskupení několika metabolických poruch včetně diabetu typu 2 (T2D), hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění (CVD), obezity a dalších souvisejících stavů v populacích africké diaspory. Tento projekt využívá dobře zavedenou infrastrukturu a úspěch klinických protokolů NIDDK Dr. Anne Sumnerové. Projekt se zaměří na zapsání subjektů z jejích kohort, které zahrnují bělochy, Afroameričany a Afričany žijící ve Spojených státech, s cílem provést kvantitativní analýzu vlastností pomocí kandidátského genového přístupu k pochopení genetického základu hladin sérových lipidů, krevního tlaku, hladovění. glukózy a dalších metabolických parametrů. Pro cíl 2 navrhujeme provést sekvenování celého exomu v podskupině případů (n=48, 96 chromozomů, africký původ), abychom identifikovali vzácné i běžné varianty pro více metabolických parametrů. Varianty identifikované snahou o sekvenování exomu a současným projektem sekvenování šesti kandidátních lipidových genů budou genotypovány v celé kohortě. Celkově budou tyto studie dále usilovat o pochopení toho, zda existují rozdíly mezi černou a bílou, stejně jako rozdíly v rámci černošské populace v genetickém základu T2D, CVD a obezity. Vzhledem k minulým aktivitám se také očekává, že tento zdroj bude tvořit základ mnohočetné spolupráce mezi laboratoří Dr. Rotimiho, několika výzkumnými pracovníky z NIH a vědci mimo NIH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odhadovaný počet účastníků je 1100, z toho 100 bílých účastníků. Na základě předchozí práce Dr. Sumnera s těmito kohortami očekáváme, že 25 % populace afrických předků bude mít abnormální glukózovou toleranci nebo diabetes, 50 % bude obézních a 20 % bude hypertenzních. Pro bílé bude % frekvence nižší. Analýza síly je založena na černošské populaci, na kterou se studie zaměřuje. Maximální počet zápisů je 1100 a předpokládaný počet zápisů podle roku je 100 osob.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Mezi subjekty budou patřit nespřízněné osoby, které se identifikují jako bílé nebo Afroameričanky, Afro-Karibik nebo migranti ze subsaharské Afriky. Dospělí afrického původu jsou pro tuto studii upřednostňováni kvůli nedostatku genetických studií zkoumajících asociaci rizikových alel přispívajících k prevalenci T2D, CVD, obezitě a dalších běžných stavů v této populaci. Do této studie bude zahrnuta malá část bělochů (méně než 10 %), protože jsou součástí probíhajících projektů Dr. Sumnera; budou mít stejná klinická měření získaná ve stejné laboratoři, která budou sloužit jako srovnávací skupina. Tato studie zahrnuje pouze dospělé, protože tyto fenotypy jsou častěji přítomny u dospělých. Stručně řečeno, kritéria zařazení zahrnují:

  • Osoby, které se identifikují jako buď

    • Afro-Američan
    • Afro-Karibik
    • Migrant ze subsaharské Afriky
    • Bílý
  • Osoby >= 18 let
  • Účast na protokolu s Dr. Anne Sumner, NIDDK/NIH

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Příbuzní jedinci jsou vyloučeni, aby se předešlo zkreslení v našich analýzách kvůli genomickým podobnostem mezi lidmi, kteří jsou příbuzní. Do této studie nebudou zahrnuti žádní vězni. Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože těhotenství vyvolává změny v metabolismu, které by narušovaly měření a výsledky studie. Stručně řečeno, kritéria vyloučení zahrnují:

  • Osoby spřízněné s účastníky
  • Vězni
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Afričtí předkové a běloši (kteří budou sloužit jako srovnávací skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické poruchy
Časové okno: Jedna studijní návštěva
diabetes 2. typu, metabolické výsledky, dyslipidémie
Jedna studijní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

17. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110110
  • 11-HG-0110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou sdíleny prostřednictvím dbGAP po dokončení sběru dat a plánovaných testů.

Časový rámec sdílení IPD

Do 3 měsíců od posledních vygenerovaných údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena prostřednictvím dbGaP s řízeným přístupem na základě schválení IRB: žadatel musí poskytnout dokumentaci místního schválení IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit