- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01316783
Génétique de l'obésité, du diabète et des maladies cardiaques dans les populations de la diaspora africaine
Arrière plan:
- Les Afro-Américains ont l'un des taux les plus élevés de diabète de type 2 aux États-Unis et ont souvent d'autres problèmes médicaux liés à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Ces affections comportent divers facteurs de risque, notamment une glycémie élevée, un taux de cholestérol élevé et une résistance à l'insuline. Cependant, ces facteurs de risque n'ont pas été étudiés de très près chez les personnes d'ascendance africaine, y compris les populations migrantes afro-caribéennes et d'Afrique subsaharienne. Les chercheurs souhaitent mener une étude génétique sur l'obésité, le diabète de l'adulte, les maladies cardiaques et d'autres problèmes de santé courants chez les personnes d'ascendance africaine.
Objectifs:
- Recueillir des informations génétiques et non génétiques auprès de personnes d'ascendance africaine afin d'étudier les problèmes de santé courants liés à l'obésité, au diabète de l'adulte et aux maladies cardiaques.
Admissibilité:
- Individus âgés d'au moins 18 ans qui s'identifient comme afro-américains, afro-caribéens ou migrants d'Afrique subsaharienne.
Concevoir:
- Les participants subiront un examen physique et fourniront un échantillon de sang pour étude.
- Les participants répondront également à des questions sur les antécédents médicaux personnels et familiaux et les habitudes de vie actuelles.
- Aucun soin ne sera prodigué dans le cadre de ce protocole....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les sujets comprendront des personnes non apparentées qui s'identifient comme blanches ou afro-américaines, afro-caribéennes ou migrantes d'Afrique subsaharienne. Les adultes d'ascendance africaine sont prioritaires pour cette étude en raison de la rareté des études génétiques portant sur l'association des allèles à risque contribuant à la prévalence du DT2, des maladies cardiovasculaires, de l'obésité et d'autres affections courantes dans cette population. Une petite proportion de blancs (moins de 10 %) sera incluse dans cette étude, comme c'est le cas dans les projets en cours du Dr Sumner ; ils auront les mêmes mesures cliniques obtenues dans le même laboratoire pour servir de groupe de comparaison. Cette étude n'inclut que les adultes car ces phénotypes sont plus couramment présents chez les adultes. En résumé, les critères d'inclusion comprennent :
Les personnes qui s'identifient soit comme
- Afro-américain
- Afro-caribéen
- Un migrant d'Afrique sub-saharienne
- Blanc
- Personnes >= 18 ans
- Participation à un protocole avec le Dr Anne Sumner, NIDDK/NIH
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les personnes apparentées sont exclues pour éviter les biais dans nos analyses en raison de similitudes génomiques entre les personnes apparentées. Aucun détenu ne sera inclus dans cette étude. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car la grossesse induit des modifications du métabolisme qui interféreraient avec les mesures et les résultats de l'étude. En résumé, les critères d'exclusion comprennent :
- Personnes liées aux participants
- Les prisonniers
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
Ascendance africaine et blancs (qui serviront de groupe de comparaison)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles métaboliques
Délai: Une visite d'étude
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diabète de type 2, résultats métaboliques, dyslipidémie
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Une visite d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110110
- 11-HG-0110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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