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Génétique de l'obésité, du diabète et des maladies cardiaques dans les populations de la diaspora africaine

Arrière plan:

- Les Afro-Américains ont l'un des taux les plus élevés de diabète de type 2 aux États-Unis et ont souvent d'autres problèmes médicaux liés à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Ces affections comportent divers facteurs de risque, notamment une glycémie élevée, un taux de cholestérol élevé et une résistance à l'insuline. Cependant, ces facteurs de risque n'ont pas été étudiés de très près chez les personnes d'ascendance africaine, y compris les populations migrantes afro-caribéennes et d'Afrique subsaharienne. Les chercheurs souhaitent mener une étude génétique sur l'obésité, le diabète de l'adulte, les maladies cardiaques et d'autres problèmes de santé courants chez les personnes d'ascendance africaine.

Objectifs:

- Recueillir des informations génétiques et non génétiques auprès de personnes d'ascendance africaine afin d'étudier les problèmes de santé courants liés à l'obésité, au diabète de l'adulte et aux maladies cardiaques.

Admissibilité:

- Individus âgés d'au moins 18 ans qui s'identifient comme afro-américains, afro-caribéens ou migrants d'Afrique subsaharienne.

Concevoir:

  • Les participants subiront un examen physique et fourniront un échantillon de sang pour étude.
  • Les participants répondront également à des questions sur les antécédents médicaux personnels et familiaux et les habitudes de vie actuelles.
  • Aucun soin ne sera prodigué dans le cadre de ce protocole....

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Ce protocole de recherche est conçu pour étudier la base génétique du regroupement de plusieurs troubles métaboliques, notamment le diabète de type 2 (DT2), l'hypertension, les maladies cardiovasculaires (MCV), l'obésité et d'autres affections connexes dans les populations de la diaspora africaine. Ce projet tire parti de l'infrastructure bien établie et du succès des protocoles cliniques NIDDK du Dr Anne Sumner. Le projet visera à recruter des sujets de ses cohortes qui comprennent des Blancs, des Afro-Américains et des Africains vivant aux États-Unis dans le but d'effectuer une analyse quantitative des traits en utilisant une approche de gène candidat pour comprendre la base génétique des taux de lipides sériques, de la pression artérielle, du jeûne. glucose et d'autres paramètres métaboliques. Pour l'objectif 2, nous proposons d'effectuer un séquençage complet de l'exome dans un sous-ensemble de cas (n = 48, 96 chromosomes, ascendance africaine) afin d'identifier les variants rares et communs pour plusieurs paramètres métaboliques. Les variants identifiés par l'effort de séquençage de l'exome et par un projet de séquençage en cours de six gènes lipidiques candidats seront génotypés dans l'ensemble de la cohorte. Dans l'ensemble, ces études permettront de poursuivre les efforts pour comprendre si des différences entre les Noirs et les Blancs ainsi que des différences au sein des populations noires existent dans la base génétique du DT2, des MCV et de l'obésité. Compte tenu des activités passées, il est également prévu que cette ressource formera la base de multiples collaborations entre le laboratoire du Dr Rotimi, plusieurs chercheurs intra-muros des NIH et des scientifiques non-NIH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le nombre estimé de participants est de 1100 dont 100 sont des participants blancs. Sur la base des travaux antérieurs du Dr Sumner avec ces cohortes, nous nous attendons à ce que 25% des populations d'ascendance africaine aient une tolérance anormale au glucose ou un diabète, 50% soient obèses et 20% soient hypertendues. Pour les blancs, la fréquence en % sera plus faible. L'analyse de puissance est basée sur les populations noires, objet de l'étude. Le plafond d'inscription est de 1100 et l'inscription prévue par année est de 100 personnes.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets comprendront des personnes non apparentées qui s'identifient comme blanches ou afro-américaines, afro-caribéennes ou migrantes d'Afrique subsaharienne. Les adultes d'ascendance africaine sont prioritaires pour cette étude en raison de la rareté des études génétiques portant sur l'association des allèles à risque contribuant à la prévalence du DT2, des maladies cardiovasculaires, de l'obésité et d'autres affections courantes dans cette population. Une petite proportion de blancs (moins de 10 %) sera incluse dans cette étude, comme c'est le cas dans les projets en cours du Dr Sumner ; ils auront les mêmes mesures cliniques obtenues dans le même laboratoire pour servir de groupe de comparaison. Cette étude n'inclut que les adultes car ces phénotypes sont plus couramment présents chez les adultes. En résumé, les critères d'inclusion comprennent :

  • Les personnes qui s'identifient soit comme

    • Afro-américain
    • Afro-caribéen
    • Un migrant d'Afrique sub-saharienne
    • Blanc
  • Personnes >= 18 ans
  • Participation à un protocole avec le Dr Anne Sumner, NIDDK/NIH

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les personnes apparentées sont exclues pour éviter les biais dans nos analyses en raison de similitudes génomiques entre les personnes apparentées. Aucun détenu ne sera inclus dans cette étude. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car la grossesse induit des modifications du métabolisme qui interféreraient avec les mesures et les résultats de l'étude. En résumé, les critères d'exclusion comprennent :

  • Personnes liées aux participants
  • Les prisonniers
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
Ascendance africaine et blancs (qui serviront de groupe de comparaison)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles métaboliques
Délai: Une visite d'étude
diabète de type 2, résultats métaboliques, dyslipidémie
Une visite d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2011

Première publication (Estimé)

16 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Dernière vérification

23 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Tous les IPD collectés seront partagés via dbGAP après l'achèvement de la collecte des données et des tests prévus.

Délai de partage IPD

Dans les 3 mois suivant les dernières données générées.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées via dbGaP avec un accès contrôlé basé sur l'approbation de l'IRB : le demandeur doit fournir la documentation de l'approbation locale de l'IRB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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