Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af fedme, diabetes og hjertesygdomme i afrikanske diasporapopulationer

4. juni 2026 opdateret af: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Baggrund:

- Afroamerikanere har en af ​​de højeste forekomster af type 2-diabetes i USA, og har ofte andre medicinske problemer relateret til fedme og hjerte-kar-sygdomme. Disse tilstande har forskellige risikofaktorer, herunder højt blodsukkerniveau, højt kolesteroltal og insulinresistens. Disse risikofaktorer er dog ikke blevet undersøgt meget nøje hos individer med afrikansk oprindelse, herunder afro-caribiske og afrikanske migrantpopulationer syd for Sahara. Forskere er interesserede i at udføre en genetisk undersøgelse af fedme, voksendiabetes, hjertesygdomme og andre almindelige helbredstilstande hos personer med afrikansk afstamning.

Mål:

- At indsamle genetisk og ikke-genetisk information fra individer med afrikanske aner for at studere almindelige sundhedstilstande relateret til fedme, voksendiabetes og hjertesygdomme.

Berettigelse:

- Personer på mindst 18 år, der selv identificerer sig som afroamerikanere, afrocaribiske eller migranter fra Afrika syd for Sahara.

Design:

  • Deltagerne vil gennemgå en fysisk undersøgelse og vil give en blodprøve til undersøgelse.
  • Deltagerne vil også besvare spørgsmål om personlig og familiehistorie og nuværende livsstilsadfærd.
  • Ingen behandling vil blive givet som en del af denne protokol....

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsprotokol er designet til at studere det genetiske grundlag for grupperingen af ​​flere metaboliske lidelser, herunder type 2-diabetes (T2D), hypertension, hjerte-kar-sygdomme (CVD), fedme og andre relaterede tilstande i populationer af den afrikanske diaspora. Dette projekt drager fordel af den veletablerede infrastruktur og succes af Dr. Anne Sumners NIDDK kliniske protokoller. Projektet vil sigte mod at tilmelde forsøgspersoner fra hendes kohorter, som omfatter hvide, afroamerikanere og afrikanere, der bor i USA med det mål at udføre kvantitativ egenskabsanalyse ved hjælp af en kandidatgentilgang til at forstå det genetiske grundlag for serumlipidniveauer, blodtryk, faste glukose og andre metaboliske parametre. For mål 2 foreslår vi at udføre hel exome-sekventering i en undergruppe af tilfælde (n=48, 96 kromosomer, afrikanske herkomst) for at identificere både sjældne og almindelige varianter for flere metaboliske parametre. Varianter identificeret af exome-sekventeringsindsatsen og af et aktuelt sekventeringsprojekt af seks kandidat-lipidgener vil blive genotypet i hele kohorten. Samlet set vil disse undersøgelser yderligere bestræbe sig på at forstå, om sort-hvide forskelle såvel som forskelle inden for sorte populationer eksisterer i det genetiske grundlag for T2D, CVD og fedme. På baggrund af tidligere aktiviteter forventes det også, at denne ressource vil danne grundlag for flere samarbejder mellem Dr. Rotimis laboratorium, adskillige NIH-intramurale forskere og ikke-NIH-videnskabsmænd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det anslåede antal deltagere er 1100, hvoraf 100 er hvide deltagere. Baseret på Dr. Sumners tidligere arbejde med disse kohorter forventer vi, at 25 % af de afrikanske herkomstpopulationer har unormal glukosetolerance eller diabetes, 50 % er overvægtige og 20 % er hypertensive. For hvide vil %-frekvensen være lavere. Magtanalysen er baseret på sorte befolkninger, undersøgelsens fokus. Tilmeldingsloftet er 1100 og den forventede tilmelding pr. år er 100 personer.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Emner vil omfatte ubeslægtede personer, der selv identificerer sig som hvide eller afroamerikanere, afrocaribiske eller migranter fra Afrika syd for Sahara. Voksne af afrikansk herkomst prioriteres til denne undersøgelse på grund af mangel på genetiske undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem risikoalleler, der bidrager til forekomsten af ​​T2D, CVD, fedme og andre almindelige tilstande i denne befolkning. En lille andel af hvide (mindre end 10%) vil blive inkluderet i denne undersøgelse, da de er i Dr. Sumners igangværende projekter; de vil have de samme kliniske målinger opnået i det samme laboratorium for at tjene som en sammenligningsgruppe. Denne undersøgelse omfatter kun voksne, fordi disse fænotyper er mere almindeligt til stede hos voksne. Sammenfattende omfatter inklusionskriterier:

  • Personer, der selv identificerer sig som enten

    • afro amerikaner
    • Afro-Caribien
    • En migrant fra Afrika syd for Sahara
    • hvid
  • Personer >= 18 år
  • Deltagelse i en protokol med Dr. Anne Sumner, NIDDK/NIH

EXKLUSIONSKRITERIER:

Beslægtede individer er udelukket for at undgå skævheder i vores analyser på grund af genomiske ligheder mellem mennesker, der er beslægtet. Ingen fanger vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi graviditet inducerer ændringer i stofskiftet, som ville interferere med målingerne og resultaterne af undersøgelsen. Sammenfattende omfatter eksklusionskriterier:

  • Personer relateret til deltagere
  • Fanger
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Afrikanske herkomst og hvide (der vil tjene som sammenligningsgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske forstyrrelser
Tidsramme: Et studiebesøg
type 2-diabetes, metaboliske udfald, dyslipidæmi
Et studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2011

Først opslået (Anslået)

16. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

17. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110110
  • 11-HG-0110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Alt indsamlet IPD vil blive delt via dbGAP efter afslutning af dataindsamling og planlagte analyser.

IPD-delingstidsramme

Inden for 3 måneder efter de sidst genererede data.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt gennem dbGaP med kontrolleret adgang baseret på IRB-godkendelse: rekvirenten skal fremlægge dokumentation for lokal IRB-godkendelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner