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Genetica dell'obesità, del diabete e delle malattie cardiache nelle popolazioni della diaspora africana

4 giugno 2026 aggiornato da: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Sfondo:

- Gli afroamericani hanno uno dei più alti tassi di diabete di tipo 2 negli Stati Uniti e spesso hanno altri problemi medici legati all'obesità e alle malattie cardiovascolari. Queste condizioni hanno vari fattori di rischio, tra cui alti livelli di zucchero nel sangue, alti livelli di colesterolo e insulino-resistenza. Tuttavia, questi fattori di rischio non sono stati studiati molto da vicino negli individui con origini africane, comprese le popolazioni migranti dell'Africa afro-caraibica e sub-sahariana. I ricercatori sono interessati a condurre uno studio genetico su obesità, diabete dell'adulto, malattie cardiache e altre condizioni di salute comuni in individui con origini africane.

Obiettivi:

- Raccogliere informazioni genetiche e non genetiche da individui con origini africane per studiare le condizioni di salute comuni legate all'obesità, al diabete dell'adulto e alle malattie cardiache.

Eleggibilità:

- Individui di almeno 18 anni che si identificano come afroamericani, afro-caraibici o migranti dall'Africa subsahariana.

Disegno:

  • I partecipanti saranno sottoposti a un esame fisico e forniranno un campione di sangue per lo studio.
  • I partecipanti risponderanno anche a domande sulla storia medica personale e familiare e sui comportamenti attuali dello stile di vita.
  • Nessun trattamento sarà fornito come parte di questo protocollo....

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo protocollo di ricerca è progettato per studiare le basi genetiche del raggruppamento di diversi disturbi metabolici tra cui il diabete di tipo 2 (T2D), l'ipertensione, le malattie cardiovascolari (CVD), l'obesità e altre condizioni correlate nelle popolazioni della diaspora africana. Questo progetto sfrutta l'infrastruttura consolidata e il successo dei protocolli clinici NIDDK della dott.ssa Anne Sumner. Il progetto mirerà ad arruolare soggetti delle sue coorti che includono bianchi, afroamericani e africani che vivono negli Stati Uniti con l'obiettivo di eseguire analisi quantitative dei tratti utilizzando un approccio genetico candidato per comprendere le basi genetiche dei livelli di lipidi sierici, pressione sanguigna, digiuno glucosio e altri parametri metabolici. Per l'obiettivo 2, proponiamo di eseguire il sequenziamento dell'intero esoma in un sottoinsieme di casi (n = 48, 96 cromosomi, ascendenza africana) per identificare varianti sia rare che comuni per più parametri metabolici. Le varianti identificate dallo sforzo di sequenziamento dell'esoma e da un progetto di sequenziamento in corso di sei geni lipidici candidati saranno genotipizzate nell'intera coorte. Nel complesso, questi studi faranno ulteriori sforzi per capire se esistono differenze tra bianco e nero e differenze all'interno delle popolazioni nere nella base genetica di T2D, CVD e obesità. Date le attività passate, si prevede anche che questa risorsa costituirà la base di molteplici collaborazioni tra il laboratorio del Dr. Rotimi, diversi ricercatori intramurali NIH e scienziati non NIH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il numero stimato di partecipanti è 1100 di cui 100 partecipanti bianchi. Sulla base del precedente lavoro del Dr. Sumner con queste coorti, ci aspettiamo che il 25% delle popolazioni di ascendenza africana abbia una tolleranza al glucosio anomala o il diabete, il 50% sia obeso e il 20% iperteso. Per i bianchi la frequenza % sarà inferiore. L'analisi del potere si basa sulle popolazioni nere, oggetto dello studio. Il tetto di iscrizione è di 1100 e l'iscrizione prevista per anno è di 100 individui.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti includeranno persone non imparentate che si identificano come bianche o afroamericane, afro-caraibiche o migranti dall'Africa subsahariana. Gli adulti di origine africana hanno la priorità per questo studio a causa della scarsità di studi genetici che indagano l'associazione degli alleli di rischio che contribuiscono alla prevalenza di T2D, CVD, obesità e altre condizioni comuni in questa popolazione. Una piccola percentuale di bianchi (meno del 10%) sarà inclusa in questo studio, poiché lo sono nei progetti in corso del Dr. Sumner; avranno le stesse misurazioni cliniche ottenute nello stesso laboratorio per fungere da gruppo di confronto. Questo studio include solo gli adulti perché questi fenotipi sono più comunemente presenti negli adulti. In sintesi, i criteri di inclusione includono:

  • Persone che si identificano come entrambi

    • afroamericano
    • Afro-caraibico
    • Un migrante dall'Africa sub-sahariana
    • Bianco
  • Persone >= 18 anni
  • Partecipazione a un protocollo con la Dott.ssa Anne Sumner, NIDDK/NIH

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Le persone imparentate sono escluse per evitare distorsioni nelle nostre analisi dovute a somiglianze genomiche tra persone imparentate. Nessun prigioniero sarà incluso in questo studio. Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché la gravidanza induce cambiamenti nel metabolismo che interferirebbero con le misurazioni e i risultati dello studio. In sintesi, i criteri di esclusione includono:

  • Persone imparentate con i partecipanti
  • Prigionieri
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Volontari sani
Discendenza africana e bianchi (che fungeranno da gruppo di confronto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi metabolici
Lasso di tempo: Una visita di studio
diabete di tipo 2, esiti metabolici, dislipidemia
Una visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles N Rotimi, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

16 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

17 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110110
  • 11-HG-0110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

.Tutti gli IPD raccolti saranno condivisi tramite dbGAP dopo il completamento della raccolta dei dati e dei test pianificati.

Periodo di condivisione IPD

Entro 3 mesi dall'ultimo dato generato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi tramite dbGaP con accesso controllato basato sull'approvazione IRB: il richiedente deve fornire la documentazione dell'approvazione IRB locale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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