- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01320124
Creating a Tissue Bank of Knee Capsules
Knee Joint Contractures: Reversibility and Molecular Pathways
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
We propose to constitute a bank of capsule samples from people with osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty. It is expected that about 1.3% of people will develop a contracture post arthroplasty. A second sample will be taken from those that require surgery for release of contracture or revision. We will study histological characteristics and compare gene expression between the primary sample and the contracture sample in the same patient. In order to determine whether intrinsic genetic factors influence the develpment of joint contractures in the osteoarthritis population, all specimens will be analyzed for differential gene expression between patients with and without knee contractures post arthroplasty.
The remaining capsule tissue not used for this study will be banked and made available to other researchers.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis, booked for a total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Transmissible disease (e.g., HIV infection, hepatitis B or C)
- Suspected neoplasia
- Suspected infection (which can cause arthrofibrosis)
- Hypertrophic scarring
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
osteoarthritis, total knee arthroplasty
The main cohort will have a total knee arthroplasty and will not develop a contracture post surgery.
We will analyze differntial gene expression in all subjects.
|
|
contracture post arthroplasty
A small group (1.3%) will develop a contracture post total knee arthroplasty.
A second sample will be taken at the time of corrective surgery.
The 2 samples will be compared for gene expression in the same subject.
This group will also be compared to the main cohort for differential gene expression.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
development of contracture post total knee arthroplasty
Časové okno: Within 1 year
|
1.3% of subjects are expected to develop a contracture post toal knee arthroplasty within a year of the surgery.
|
Within 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Trudel, MD, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010930-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .