- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01320124
Creating a Tissue Bank of Knee Capsules
Knee Joint Contractures: Reversibility and Molecular Pathways
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
We propose to constitute a bank of capsule samples from people with osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty. It is expected that about 1.3% of people will develop a contracture post arthroplasty. A second sample will be taken from those that require surgery for release of contracture or revision. We will study histological characteristics and compare gene expression between the primary sample and the contracture sample in the same patient. In order to determine whether intrinsic genetic factors influence the develpment of joint contractures in the osteoarthritis population, all specimens will be analyzed for differential gene expression between patients with and without knee contractures post arthroplasty.
The remaining capsule tissue not used for this study will be banked and made available to other researchers.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis, booked for a total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Transmissible disease (e.g., HIV infection, hepatitis B or C)
- Suspected neoplasia
- Suspected infection (which can cause arthrofibrosis)
- Hypertrophic scarring
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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osteoarthritis, total knee arthroplasty
The main cohort will have a total knee arthroplasty and will not develop a contracture post surgery.
We will analyze differntial gene expression in all subjects.
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contracture post arthroplasty
A small group (1.3%) will develop a contracture post total knee arthroplasty.
A second sample will be taken at the time of corrective surgery.
The 2 samples will be compared for gene expression in the same subject.
This group will also be compared to the main cohort for differential gene expression.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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development of contracture post total knee arthroplasty
Periodo de tiempo: Within 1 year
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1.3% of subjects are expected to develop a contracture post toal knee arthroplasty within a year of the surgery.
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Within 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Trudel, MD, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010930-01H
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