- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01320124
Creating a Tissue Bank of Knee Capsules
Knee Joint Contractures: Reversibility and Molecular Pathways
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
We propose to constitute a bank of capsule samples from people with osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty. It is expected that about 1.3% of people will develop a contracture post arthroplasty. A second sample will be taken from those that require surgery for release of contracture or revision. We will study histological characteristics and compare gene expression between the primary sample and the contracture sample in the same patient. In order to determine whether intrinsic genetic factors influence the develpment of joint contractures in the osteoarthritis population, all specimens will be analyzed for differential gene expression between patients with and without knee contractures post arthroplasty.
The remaining capsule tissue not used for this study will be banked and made available to other researchers.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis, booked for a total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Transmissible disease (e.g., HIV infection, hepatitis B or C)
- Suspected neoplasia
- Suspected infection (which can cause arthrofibrosis)
- Hypertrophic scarring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
osteoarthritis, total knee arthroplasty
The main cohort will have a total knee arthroplasty and will not develop a contracture post surgery.
We will analyze differntial gene expression in all subjects.
|
contracture post arthroplasty
A small group (1.3%) will develop a contracture post total knee arthroplasty.
A second sample will be taken at the time of corrective surgery.
The 2 samples will be compared for gene expression in the same subject.
This group will also be compared to the main cohort for differential gene expression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
development of contracture post total knee arthroplasty
Tidsram: Within 1 year
|
1.3% of subjects are expected to develop a contracture post toal knee arthroplasty within a year of the surgery.
|
Within 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guy Trudel, MD, University of Ottawa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010930-01H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .