- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01320124
Creating a Tissue Bank of Knee Capsules
Knee Joint Contractures: Reversibility and Molecular Pathways
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
We propose to constitute a bank of capsule samples from people with osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty. It is expected that about 1.3% of people will develop a contracture post arthroplasty. A second sample will be taken from those that require surgery for release of contracture or revision. We will study histological characteristics and compare gene expression between the primary sample and the contracture sample in the same patient. In order to determine whether intrinsic genetic factors influence the develpment of joint contractures in the osteoarthritis population, all specimens will be analyzed for differential gene expression between patients with and without knee contractures post arthroplasty.
The remaining capsule tissue not used for this study will be banked and made available to other researchers.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis, booked for a total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Transmissible disease (e.g., HIV infection, hepatitis B or C)
- Suspected neoplasia
- Suspected infection (which can cause arthrofibrosis)
- Hypertrophic scarring
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osteoarthritis, total knee arthroplasty
The main cohort will have a total knee arthroplasty and will not develop a contracture post surgery.
We will analyze differntial gene expression in all subjects.
|
|
contracture post arthroplasty
A small group (1.3%) will develop a contracture post total knee arthroplasty.
A second sample will be taken at the time of corrective surgery.
The 2 samples will be compared for gene expression in the same subject.
This group will also be compared to the main cohort for differential gene expression.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
development of contracture post total knee arthroplasty
Ramy czasowe: Within 1 year
|
1.3% of subjects are expected to develop a contracture post toal knee arthroplasty within a year of the surgery.
|
Within 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Trudel, MD, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010930-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .