- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01320124
Creating a Tissue Bank of Knee Capsules
Knee Joint Contractures: Reversibility and Molecular Pathways
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We propose to constitute a bank of capsule samples from people with osteoarthritis undergoing primary total knee arthroplasty. It is expected that about 1.3% of people will develop a contracture post arthroplasty. A second sample will be taken from those that require surgery for release of contracture or revision. We will study histological characteristics and compare gene expression between the primary sample and the contracture sample in the same patient. In order to determine whether intrinsic genetic factors influence the develpment of joint contractures in the osteoarthritis population, all specimens will be analyzed for differential gene expression between patients with and without knee contractures post arthroplasty.
The remaining capsule tissue not used for this study will be banked and made available to other researchers.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8M2
- The Ottawa Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis, booked for a total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Transmissible disease (e.g., HIV infection, hepatitis B or C)
- Suspected neoplasia
- Suspected infection (which can cause arthrofibrosis)
- Hypertrophic scarring
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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osteoarthritis, total knee arthroplasty
The main cohort will have a total knee arthroplasty and will not develop a contracture post surgery.
We will analyze differntial gene expression in all subjects.
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contracture post arthroplasty
A small group (1.3%) will develop a contracture post total knee arthroplasty.
A second sample will be taken at the time of corrective surgery.
The 2 samples will be compared for gene expression in the same subject.
This group will also be compared to the main cohort for differential gene expression.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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development of contracture post total knee arthroplasty
Lasso di tempo: Within 1 year
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1.3% of subjects are expected to develop a contracture post toal knee arthroplasty within a year of the surgery.
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Within 1 year
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guy Trudel, MD, University of Ottawa
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010930-01H
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