Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Chill: Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care

3. dubna 2014 aktualizováno: Frederic C. Blow, University of Michigan

Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care

This study examines the impact of tailored computer-delivered and therapist-delivered brief motivations prevention/interventions both for adolescents who have not initiated marijuana use (prevention), and those who use marijuana (intervention). Key moderators of prevention/intervention effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences such as STD/HIV risk behaviors. This project will provide the critical first step toward the development and implementation of marijuana use prevention/intervention programs that have the potential to be delivered to a large segment of youth who seek care in our nation's primary care settings.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The primary care setting represents an underutilized venue for prevention interventions addressing drug use/abuse among youth. The purpose of the study is to: (1) develop and refine promising, empirically-derived, BMI prevention/intervention modules delivered by a clinician or a computer to target marijuana use, and (2) test the effectiveness of BMI in preventing initiation/escalation of marijuana use among youth in community health clinics. This randomized controlled trial screened adolescents in primary care clinics in Flint, MI. A random sample of those who screened negative for past year marijuana use were selected to participate in the study and all subjects who screened positive for past year use were enrolled in the study. These subjects were stratified by gender, age, and past year marijuana use and randomized to one of three conditions: 1) computer-delivered brief motivational approach (BMI-C); 2) therapist-delivered brief motivational approach (BMI-T); or 3) a NIDA drug education booklet. Primary outcomes are evaluated at 3-, 6- and 12-months and include marijuana, alcohol, tobacco and other drug use. Key moderators of effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences (e.g., STD/HIV risk behaviors). This project will provide the critical first step toward the implementation of tailored marijuana prevention and intervention in primary care clinics.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1141

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • adolescents (ages 12-18) presenting to the approved health clinics (except exclusions as noted below)
  • ability to provide informed assent
  • access to a parent or guardian for parental consent

Exclusion Criteria:

  • adolescents who do not understand English
  • adolescents deemed unable to provide informed consent by research staff (e.g., cognitive issues)
  • adolescents who come to the clinic because of sexual assault or suicide attempt, or are presenting with high psychological distress requiring intensive attention
  • prisoners
  • adolescents who are deaf
  • adolescents with a sibling or other household member in the study will be excluded from Phase II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BMI-T
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
Behaviorální: BMI-T
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
Aktivní komparátor: BMI-C
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
Behaviorální: BMI-C
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
Žádný zásah: DPB
Drug Prevention Booklet (DPB)- National Institute on Drug Abuse (NIDA)-developed drug prevention booklet to address preventing marijuana initiation, and marijuana use.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
marijuana use
Časové okno: 12 months
initiation of marijuana use or escalation of use
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
alcohol, tobacco, and illicit drug use
Časové okno: 12 months
initiation of drug use (defined as tobacco, alcohol, marijuana, or other drugs), escalation of substance use within substances (e.g., increased frequency of use), escalation of drug use to other substances (movement from tobacco to alcohol, or alcohol to marijuana, or marijuana to other "harder" drugs
12 months
risk involvement
Časové okno: 12 months
delinquency, peer affiliation and social context influences
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA020075
  • R01DA020075-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání marihuany

Klinické studie na BMI-T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit