- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329315
Project Chill: Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
3 aprile 2014 aggiornato da: Frederic C. Blow, University of Michigan
Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
This study examines the impact of tailored computer-delivered and therapist-delivered brief motivations prevention/interventions both for adolescents who have not initiated marijuana use (prevention), and those who use marijuana (intervention).
Key moderators of prevention/intervention effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences such as STD/HIV risk behaviors.
This project will provide the critical first step toward the development and implementation of marijuana use prevention/intervention programs that have the potential to be delivered to a large segment of youth who seek care in our nation's primary care settings.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary care setting represents an underutilized venue for prevention interventions addressing drug use/abuse among youth.
The purpose of the study is to: (1) develop and refine promising, empirically-derived, BMI prevention/intervention modules delivered by a clinician or a computer to target marijuana use, and (2) test the effectiveness of BMI in preventing initiation/escalation of marijuana use among youth in community health clinics.
This randomized controlled trial screened adolescents in primary care clinics in Flint, MI.
A random sample of those who screened negative for past year marijuana use were selected to participate in the study and all subjects who screened positive for past year use were enrolled in the study.
These subjects were stratified by gender, age, and past year marijuana use and randomized to one of three conditions: 1) computer-delivered brief motivational approach (BMI-C); 2) therapist-delivered brief motivational approach (BMI-T); or 3) a NIDA drug education booklet.
Primary outcomes are evaluated at 3-, 6- and 12-months and include marijuana, alcohol, tobacco and other drug use.
Key moderators of effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences (e.g., STD/HIV risk behaviors).
This project will provide the critical first step toward the implementation of tailored marijuana prevention and intervention in primary care clinics.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1141
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adolescents (ages 12-18) presenting to the approved health clinics (except exclusions as noted below)
- ability to provide informed assent
- access to a parent or guardian for parental consent
Exclusion Criteria:
- adolescents who do not understand English
- adolescents deemed unable to provide informed consent by research staff (e.g., cognitive issues)
- adolescents who come to the clinic because of sexual assault or suicide attempt, or are presenting with high psychological distress requiring intensive attention
- prisoners
- adolescents who are deaf
- adolescents with a sibling or other household member in the study will be excluded from Phase II
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: BMI-T
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
|
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
|
Comparatore attivo: BMI-C
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
Nessun intervento: DPB
Drug Prevention Booklet (DPB)- National Institute on Drug Abuse (NIDA)-developed drug prevention booklet to address preventing marijuana initiation, and marijuana use.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
marijuana use
Lasso di tempo: 12 months
|
initiation of marijuana use or escalation of use
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
alcohol, tobacco, and illicit drug use
Lasso di tempo: 12 months
|
initiation of drug use (defined as tobacco, alcohol, marijuana, or other drugs), escalation of substance use within substances (e.g., increased frequency of use), escalation of drug use to other substances (movement from tobacco to alcohol, or alcohol to marijuana, or marijuana to other "harder" drugs
|
12 months
|
risk involvement
Lasso di tempo: 12 months
|
delinquency, peer affiliation and social context influences
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA020075
- R01DA020075-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BMI-T
-
Mansoura UniversitySconosciutoObesità patologicaEgitto
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoSovrappeso | Obesità pediatricaStati Uniti
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Iscrizione su invitoObesità | Diabete mellito, tipo 2Stati Uniti
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di sostanze | ViolenzaStati Uniti
-
Nij Smellinghe HosptialCompletato
-
Rhode Island HospitalRitiratoLesioni | Sedili dell'autoStati Uniti
-
Jian-Kun HuWest China HospitalSconosciutoObesità | Tumore gastricoCina
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebSconosciutoApnea | Obesità | Insufficienza respiratoria | Complicazione della sedazione | Insufficienza respiratoria ipossica | Ostruzione delle vie aeree, nasaleCroazia
-
Seoul National University Bundang HospitalAttivo, non reclutanteIctus | EmiplegiaCorea, Repubblica di
-
Imam Hossein General HospitalCompletatoTrauma splenico