- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01329315
Project Chill: Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
torstai 3. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Frederic C. Blow, University of Michigan
Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
This study examines the impact of tailored computer-delivered and therapist-delivered brief motivations prevention/interventions both for adolescents who have not initiated marijuana use (prevention), and those who use marijuana (intervention).
Key moderators of prevention/intervention effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences such as STD/HIV risk behaviors.
This project will provide the critical first step toward the development and implementation of marijuana use prevention/intervention programs that have the potential to be delivered to a large segment of youth who seek care in our nation's primary care settings.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary care setting represents an underutilized venue for prevention interventions addressing drug use/abuse among youth.
The purpose of the study is to: (1) develop and refine promising, empirically-derived, BMI prevention/intervention modules delivered by a clinician or a computer to target marijuana use, and (2) test the effectiveness of BMI in preventing initiation/escalation of marijuana use among youth in community health clinics.
This randomized controlled trial screened adolescents in primary care clinics in Flint, MI.
A random sample of those who screened negative for past year marijuana use were selected to participate in the study and all subjects who screened positive for past year use were enrolled in the study.
These subjects were stratified by gender, age, and past year marijuana use and randomized to one of three conditions: 1) computer-delivered brief motivational approach (BMI-C); 2) therapist-delivered brief motivational approach (BMI-T); or 3) a NIDA drug education booklet.
Primary outcomes are evaluated at 3-, 6- and 12-months and include marijuana, alcohol, tobacco and other drug use.
Key moderators of effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences (e.g., STD/HIV risk behaviors).
This project will provide the critical first step toward the implementation of tailored marijuana prevention and intervention in primary care clinics.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adolescents (ages 12-18) presenting to the approved health clinics (except exclusions as noted below)
- ability to provide informed assent
- access to a parent or guardian for parental consent
Exclusion Criteria:
- adolescents who do not understand English
- adolescents deemed unable to provide informed consent by research staff (e.g., cognitive issues)
- adolescents who come to the clinic because of sexual assault or suicide attempt, or are presenting with high psychological distress requiring intensive attention
- prisoners
- adolescents who are deaf
- adolescents with a sibling or other household member in the study will be excluded from Phase II
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BMI-T
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
|
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
|
|
Active Comparator: BMI-C
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
|
Ei väliintuloa: DPB
Drug Prevention Booklet (DPB)- National Institute on Drug Abuse (NIDA)-developed drug prevention booklet to address preventing marijuana initiation, and marijuana use.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marijuana use
Aikaikkuna: 12 months
|
initiation of marijuana use or escalation of use
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alcohol, tobacco, and illicit drug use
Aikaikkuna: 12 months
|
initiation of drug use (defined as tobacco, alcohol, marijuana, or other drugs), escalation of substance use within substances (e.g., increased frequency of use), escalation of drug use to other substances (movement from tobacco to alcohol, or alcohol to marijuana, or marijuana to other "harder" drugs
|
12 months
|
|
risk involvement
Aikaikkuna: 12 months
|
delinquency, peer affiliation and social context influences
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA020075
- R01DA020075-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .