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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01329315
Project Chill: Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
3. April 2014 aktualisiert von: Frederic C. Blow, University of Michigan
Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
This study examines the impact of tailored computer-delivered and therapist-delivered brief motivations prevention/interventions both for adolescents who have not initiated marijuana use (prevention), and those who use marijuana (intervention).
Key moderators of prevention/intervention effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences such as STD/HIV risk behaviors.
This project will provide the critical first step toward the development and implementation of marijuana use prevention/intervention programs that have the potential to be delivered to a large segment of youth who seek care in our nation's primary care settings.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The primary care setting represents an underutilized venue for prevention interventions addressing drug use/abuse among youth.
The purpose of the study is to: (1) develop and refine promising, empirically-derived, BMI prevention/intervention modules delivered by a clinician or a computer to target marijuana use, and (2) test the effectiveness of BMI in preventing initiation/escalation of marijuana use among youth in community health clinics.
This randomized controlled trial screened adolescents in primary care clinics in Flint, MI.
A random sample of those who screened negative for past year marijuana use were selected to participate in the study and all subjects who screened positive for past year use were enrolled in the study.
These subjects were stratified by gender, age, and past year marijuana use and randomized to one of three conditions: 1) computer-delivered brief motivational approach (BMI-C); 2) therapist-delivered brief motivational approach (BMI-T); or 3) a NIDA drug education booklet.
Primary outcomes are evaluated at 3-, 6- and 12-months and include marijuana, alcohol, tobacco and other drug use.
Key moderators of effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences (e.g., STD/HIV risk behaviors).
This project will provide the critical first step toward the implementation of tailored marijuana prevention and intervention in primary care clinics.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1141
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adolescents (ages 12-18) presenting to the approved health clinics (except exclusions as noted below)
- ability to provide informed assent
- access to a parent or guardian for parental consent
Exclusion Criteria:
- adolescents who do not understand English
- adolescents deemed unable to provide informed consent by research staff (e.g., cognitive issues)
- adolescents who come to the clinic because of sexual assault or suicide attempt, or are presenting with high psychological distress requiring intensive attention
- prisoners
- adolescents who are deaf
- adolescents with a sibling or other household member in the study will be excluded from Phase II
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: BMI-T
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
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Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
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Aktiver Komparator: BMI-C
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
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Kein Eingriff: DPB
Drug Prevention Booklet (DPB)- National Institute on Drug Abuse (NIDA)-developed drug prevention booklet to address preventing marijuana initiation, and marijuana use.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
marijuana use
Zeitfenster: 12 months
|
initiation of marijuana use or escalation of use
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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alcohol, tobacco, and illicit drug use
Zeitfenster: 12 months
|
initiation of drug use (defined as tobacco, alcohol, marijuana, or other drugs), escalation of substance use within substances (e.g., increased frequency of use), escalation of drug use to other substances (movement from tobacco to alcohol, or alcohol to marijuana, or marijuana to other "harder" drugs
|
12 months
|
|
risk involvement
Zeitfenster: 12 months
|
delinquency, peer affiliation and social context influences
|
12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA020075
- R01DA020075-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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