Project Chill: Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Frederic C. Blow, University of Michigan
Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
This study examines the impact of tailored computer-delivered and therapist-delivered brief motivations prevention/interventions both for adolescents who have not initiated marijuana use (prevention), and those who use marijuana (intervention).
Key moderators of prevention/intervention effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences such as STD/HIV risk behaviors.
This project will provide the critical first step toward the development and implementation of marijuana use prevention/intervention programs that have the potential to be delivered to a large segment of youth who seek care in our nation's primary care settings.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The primary care setting represents an underutilized venue for prevention interventions addressing drug use/abuse among youth.
The purpose of the study is to: (1) develop and refine promising, empirically-derived, BMI prevention/intervention modules delivered by a clinician or a computer to target marijuana use, and (2) test the effectiveness of BMI in preventing initiation/escalation of marijuana use among youth in community health clinics.
This randomized controlled trial screened adolescents in primary care clinics in Flint, MI.
A random sample of those who screened negative for past year marijuana use were selected to participate in the study and all subjects who screened positive for past year use were enrolled in the study.
These subjects were stratified by gender, age, and past year marijuana use and randomized to one of three conditions: 1) computer-delivered brief motivational approach (BMI-C); 2) therapist-delivered brief motivational approach (BMI-T); or 3) a NIDA drug education booklet.
Primary outcomes are evaluated at 3-, 6- and 12-months and include marijuana, alcohol, tobacco and other drug use.
Key moderators of effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences (e.g., STD/HIV risk behaviors).
This project will provide the critical first step toward the implementation of tailored marijuana prevention and intervention in primary care clinics.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1141
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- adolescents (ages 12-18) presenting to the approved health clinics (except exclusions as noted below)
- ability to provide informed assent
- access to a parent or guardian for parental consent
Exclusion Criteria:
- adolescents who do not understand English
- adolescents deemed unable to provide informed consent by research staff (e.g., cognitive issues)
- adolescents who come to the clinic because of sexual assault or suicide attempt, or are presenting with high psychological distress requiring intensive attention
- prisoners
- adolescents who are deaf
- adolescents with a sibling or other household member in the study will be excluded from Phase II
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: BMI-T
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
|
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
|
|
Aktywny komparator: BMI-C
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
|
Brak interwencji: DPB
Drug Prevention Booklet (DPB)- National Institute on Drug Abuse (NIDA)-developed drug prevention booklet to address preventing marijuana initiation, and marijuana use.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
marijuana use
Ramy czasowe: 12 months
|
initiation of marijuana use or escalation of use
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
alcohol, tobacco, and illicit drug use
Ramy czasowe: 12 months
|
initiation of drug use (defined as tobacco, alcohol, marijuana, or other drugs), escalation of substance use within substances (e.g., increased frequency of use), escalation of drug use to other substances (movement from tobacco to alcohol, or alcohol to marijuana, or marijuana to other "harder" drugs
|
12 months
|
|
risk involvement
Ramy czasowe: 12 months
|
delinquency, peer affiliation and social context influences
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA020075
- R01DA020075-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .