Project Chill: Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
3 april 2014 bijgewerkt door: Frederic C. Blow, University of Michigan
Tailored Youth Drug Intervention In Primary Care
This study examines the impact of tailored computer-delivered and therapist-delivered brief motivations prevention/interventions both for adolescents who have not initiated marijuana use (prevention), and those who use marijuana (intervention).
Key moderators of prevention/intervention effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences such as STD/HIV risk behaviors.
This project will provide the critical first step toward the development and implementation of marijuana use prevention/intervention programs that have the potential to be delivered to a large segment of youth who seek care in our nation's primary care settings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary care setting represents an underutilized venue for prevention interventions addressing drug use/abuse among youth.
The purpose of the study is to: (1) develop and refine promising, empirically-derived, BMI prevention/intervention modules delivered by a clinician or a computer to target marijuana use, and (2) test the effectiveness of BMI in preventing initiation/escalation of marijuana use among youth in community health clinics.
This randomized controlled trial screened adolescents in primary care clinics in Flint, MI.
A random sample of those who screened negative for past year marijuana use were selected to participate in the study and all subjects who screened positive for past year use were enrolled in the study.
These subjects were stratified by gender, age, and past year marijuana use and randomized to one of three conditions: 1) computer-delivered brief motivational approach (BMI-C); 2) therapist-delivered brief motivational approach (BMI-T); or 3) a NIDA drug education booklet.
Primary outcomes are evaluated at 3-, 6- and 12-months and include marijuana, alcohol, tobacco and other drug use.
Key moderators of effectiveness will be examined, including behavioral intentions, self-efficacy, stage of change, school involvement, susceptibility to peer pressure, and potential health consequences (e.g., STD/HIV risk behaviors).
This project will provide the critical first step toward the implementation of tailored marijuana prevention and intervention in primary care clinics.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1141
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- adolescents (ages 12-18) presenting to the approved health clinics (except exclusions as noted below)
- ability to provide informed assent
- access to a parent or guardian for parental consent
Exclusion Criteria:
- adolescents who do not understand English
- adolescents deemed unable to provide informed consent by research staff (e.g., cognitive issues)
- adolescents who come to the clinic because of sexual assault or suicide attempt, or are presenting with high psychological distress requiring intensive attention
- prisoners
- adolescents who are deaf
- adolescents with a sibling or other household member in the study will be excluded from Phase II
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BMI-T
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
|
Brief Motivational Intervention (BMI-T): social worker/therapist-delivered intervention (25-minute tailored structured module).
|
|
Actieve vergelijker: BMI-C
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
Computer-delivered intervention (BMI-C): computerized tailored 25-minute intervention.
|
|
Geen tussenkomst: DPB
Drug Prevention Booklet (DPB)- National Institute on Drug Abuse (NIDA)-developed drug prevention booklet to address preventing marijuana initiation, and marijuana use.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marijuana use
Tijdsspanne: 12 months
|
initiation of marijuana use or escalation of use
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
alcohol, tobacco, and illicit drug use
Tijdsspanne: 12 months
|
initiation of drug use (defined as tobacco, alcohol, marijuana, or other drugs), escalation of substance use within substances (e.g., increased frequency of use), escalation of drug use to other substances (movement from tobacco to alcohol, or alcohol to marijuana, or marijuana to other "harder" drugs
|
12 months
|
|
risk involvement
Tijdsspanne: 12 months
|
delinquency, peer affiliation and social context influences
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA020075
- R01DA020075-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .