Léčivý dotyk a řízené zobrazování příznaků posttraumatické stresové poruchy
4. května 2011 aktualizováno: Scripps Center for Integrative Medicine
Léčivý dotyk a řízené zobrazování u vojenského personálu po nasazení s příznaky posttraumatické stresové poruchy
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou dvouletou studii v Camp Pendleton, CA, která má určit, zda intervence komplementární medicíny (Healing Touch with Guided Imagery, HT+GI) snižuje příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) při návratu. bojem vystavená armáda v aktivní službě s významnými příznaky PTSD.
Sekundární cíle zhodnotí vliv HT a GI na míru deprese, nepřátelství a celkový zdravotní stav u této populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno 123 subjektů v aktivní službě ze základního tábora námořní pěchoty Pendleton v jižní Kalifornii s alespoň jedním nebo více příznaky PTSD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Center for Integrative Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské nebo mužské subjekty starší 18 let
- Po nasazení z bojové zóny
- Při přehodnocení zdravotního stavu po nasazení bylo identifikováno, že má příznaky PTSD
- Doporučuje Camp Pendleton
- Subjekty, které jsou ochotny podepsat souhlas
- Subjekty, které jsou ochotny se zúčastnit po celou dobu studie
Vyloučení:
- Ženy, které jsou nyní těhotné nebo kojící
- Subjekty, které přijímají léčivý dotek nebo používají řízené snímky z jiných zdrojů
- Subjekty, které mají jakýkoli závažný zdravotní stav, který může narušovat účast v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Skupina A
Tato skupina dostává kromě standardní lékařské péče 6 ošetření Healing Touch & Guided Imagery.
|
Healing Touch (HT) je energetický přístup ke zdraví a léčení. Používá lehký dotek k ovlivnění energetického pole, které obklopuje tělo, a energetických center, která řídí tok energie do fyzického těla. HT doplňuje tradiční zdravotní péči a používá se společně s dalšími přístupy ke zdraví a léčení. Guided Imagery (GI) je forma soustředěné relaxace používaná k vytvoření harmonie mezi myslí a tělem. Pozitivní mentální představy mohou podpořit relaxaci, snížit stres a zlepšit náladu, stejně jako změnit srdeční frekvenci, krevní tlak a dýchání. |
|
NO_INTERVENTION: Skupina B
Tato skupina dostává standardní lékařskou péči, ale ŽÁDNÝ léčivý dotek a řízené zobrazování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
17-položkový kontrolní seznam PTSD (vojenský) se používá k určení účinku intervence
Časové okno: Po 6 ošetřeních léčivého doteku a řízeného zobrazování
|
Po 6 ošetřeních léčivého doteku a řízeného zobrazování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Po 6 ošetřeních léčivého doteku a řízeného zobrazování
|
Po 6 ošetřeních léčivého doteku a řízeného zobrazování
|
|
Kvalita života (SF36)
Časové okno: Po 6 ošetřeních léčivého doteku a řízeného zobrazování
|
Po 6 ošetřeních léčivého doteku a řízeného zobrazování
|
|
Nepřátelství (Inventář nepřátelství Cook-Medley)
Časové okno: Po 6 léčebných ošetřeních dotekem a vedením
|
Po 6 léčebných ošetřeních dotekem a vedením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erminia M Guarneri, MD, Scripps Center for Integrative Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
5. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTSD_HSC07_4684
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .