Helbredende berøring og guidede bilder for posttraumatisk stresslidelse
4. mai 2011 oppdatert av: Scripps Center for Integrative Medicine
Helbredende berøring og veiledet bilderintervensjon i militært personell etter utplassering med symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Dette er en randomisert kontrollert 2-års studie ved Camp Pendleton, CA for å avgjøre om en komplementær medisinintervensjon (Healing Touch with Guided Imagery, HT+GI) reduserer posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) ved retur kamputsatt aktiv tjeneste militær med betydelige PTSD-symptomer.
Sekundære mål vil evaluere effekten av HT og GI på målinger av depresjon, fiendtlighet og generell helsestatus i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien registrerte 123 aktive tjenestepersoner fra Marine Corps Base Camp Pendleton i Sør-California med minst ett eller flere symptomer på PTSD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Scripps Center for Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner 18 år eller eldre
- Etter utplassering fra en kampsone
- Identifisert ved revurdering etter utplassering for å ha PTSD-symptomer
- Henvist av Camp Pendleton
- Emner som er villige til å signere et samtykke
- Forsøkspersoner som er villige til å delta i løpet av studiet
Ekskluderinger:
- Kvinnelige forsøkspersoner som nå er gravide eller ammer
- Emner som mottar helbredende berøring eller bruker veiledet bilder fra andre kilder
- Forsøkspersoner som har en alvorlig helsetilstand som kan forstyrre deltakelsen i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Gruppe A
Denne gruppen mottar 6 behandlinger med helbredende berøring og guidede bilder i tillegg til standard medisinsk behandling.
|
Healing Touch (HT) er en energibasert tilnærming til helse og healing. Den bruker lett berøring for å påvirke energifeltet som omgir kroppen, og energisentrene som styrer strømmen av energi til den fysiske kroppen. HT utfyller tradisjonell helsehjelp og brukes sammen med andre tilnærminger til helse og helbredelse. Guided Imagery (GI) er en form for fokusert avspenning som brukes til å skape harmoni mellom sinn og kropp. Positive mentale bilder kan fremme avslapning, redusere stress og forbedre humøret, samt endre hjertefrekvens, blodtrykk og pust. |
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe B
Denne gruppen mottar standard medisinsk behandling, men INGEN helbredende berøring og veiledet bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
17-punkts PTSD-sjekkliste (militær) brukes til å bestemme effekten av intervensjonen
Tidsramme: Etter 6 behandlinger med helbredende berøring og guidede bilder
|
Etter 6 behandlinger med helbredende berøring og guidede bilder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Etter 6 behandlinger med helbredende berøring og guidede bilder
|
Etter 6 behandlinger med helbredende berøring og guidede bilder
|
|
Livskvalitet (SF36)
Tidsramme: Etter 6 behandlinger med helbredende berøring og guidede bilder
|
Etter 6 behandlinger med helbredende berøring og guidede bilder
|
|
Fiendtlighet (Cook-Medley Hostility Inventory)
Tidsramme: Etter 6 behandlinger av helbredende berøring og guidet
|
Etter 6 behandlinger av helbredende berøring og guidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erminia M Guarneri, MD, Scripps Center for Integrative Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTSD_HSC07_4684
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .