Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření krevního tlaku v plicním oběhu pomocí sonarové technologie (Echo-Doppler)

17. srpna 2013 aktualizováno: Echosense Ltd.

Detekce, odhad a charakterizace plicního krevního tlaku transtorakálním parametrickým dopplerem (TPD)

Jedná se o neinvazivní studii využívající standardní dopplerovský echokardiografický snímač, který zaznamenává signály vycházející z plic (TPD). Tyto signály jsou způsobeny pulzací krevních cév v plicní tkáni.

Inovace v této studii jsou:

  1. Softwarové zpracování odražených ultrazvukových vln z plic poskytuje reprodukovatelný, jasný a silný signál synchronizovaný se srdečním cyklem,
  2. Pozorování založené na pilotních studiích, že silné foukání proti odporu během záznamu (něco nazývané Valsalvův manévr), ovlivňuje plicní signál tím, že ho oslabuje a dokonce ho vymazává, když tlak stoupá.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že protože signál pochází z krevních cév v plicích, tlak, při kterém zaznamenaný signál zmizí během Valsalvova manévru, představuje krevní tlak v plicích.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné metody neinvazivního měření plicního arteriálního krevního tlaku standardním echo-dopplerovským zařízením jsou plné nejistot. Natolik, že pacienti, kteří jsou vyšetřováni a sledováni na plicní arteriální hypertenzi, vyžadují katetrizaci pravého srdce. Invazivní a nepohodlný a potenciálně nebezpečný postup.

Tato studie je navržena tak, aby potvrdila naše předběžné pozorování, že existuje dobrá korelace mezi Valsalvovým manévrovacím tlakem a plicním arteriálním krevním tlakem.

Bude studováno šedesát pacientů podstupujících pravostrannou srdeční katetrizaci z klinických důvodů.

Samotná studie je krátká, asi 30 minut, bezbolestná a provádí se s pacientem buď vsedě na lůžku nebo v pololehu. Sonda je umístěna nad pravou hrudní stěnou a pacient je požádán, aby postupně foukal do náustku při zvyšujícím se tlaku, aby toleroval.

Výsledky získané pomocí TPD k hodnocení plicního arteriálního tlaku budou porovnány s výsledky získanými při katetrizaci.

To je součástí vývojové fáze technologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 35254
        • Department of Cardiology, Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilost

  • Věk 18 let nebo starší
  • Pacienti, u kterých je klinicky podezření, že mají zvýšený krevní tlak v plicích v důsledku srdečního nebo kardiopulmonálního onemocnění, pokud možno jednoho nebo více z níže uvedených stavů, a kvůli katetrizaci pravého srdce jako součást diagnostického vyšetření:
  • Pacienti s CHF
  • Pacienti s primární plicní arteriální hypertenzí
  • Pacienti s CHOPN
  • Pacienti s astmatem
  • Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním
  • Pacienti se sarkoidózou
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou spolupracovat.
  • Neschopnost zaujmout polohu vsedě nebo vleže
  • Pacienti s těžkou deformací hrudní stěny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosažení cílového registračního čísla
Časové okno: 1-2 roky
Zápis 60 platných pacientů
1-2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatek nežádoucích účinků
Časové okno: 1-2 roky
Neočekávají se žádné nepříznivé účinky, ale protože se jedná o novou aplikaci staré technologie, bezpečnost je možným problémem.
1-2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Echosense Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Dragu, MD, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOPO8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit