Bloeddruk meten in de longcirculatie met sonartechnologie (echo-doppler)
Detectie, schatting en karakterisering van pulmonale bloeddruk door transthoracale parametrische doppler (TPD)
Dit is een niet-invasieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een standaard doppler-echocardiografische transducer die signalen registreert die afkomstig zijn van de longen (TPD). Deze signalen worden veroorzaakt door pulsatie van bloedvaten in het longweefsel.
De innovaties in dit onderzoek zijn:
- De softwarematige verwerking van de gereflecteerde ultrageluidsgolven van de long, waardoor een reproduceerbaar, helder en sterk signaal wordt gegenereerd, synchroon met de hartcyclus,
- De observatie op basis van pilotstudies dat hard blazen tegen weerstand tijdens het opnemen (zogenaamde Valsalva-manoeuvre), het longsignaal beïnvloedt, verzwakt het en vernietigt het zelfs als de druk stijgt.
De hypothese van de onderzoekers is dat, aangezien het signaal afkomstig is van de bloedvaten in de longen, de druk waarbij het geregistreerde signaal verdwijnt tijdens de Valsalva-manoeuvre, de bloeddruk in de longen vertegenwoordigt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Huidige methoden voor niet-invasieve meting van pulmonale arteriële bloeddruk door middel van standaard echo-dopplerapparatuur zijn beladen met onzekerheid. Zozeer zelfs dat patiënten die worden gescreend en gevolgd op pulmonale arteriële hypertensie een rechterhartkatheterisatie nodig hebben. Een invasieve en ongemakkelijke en potentieel gevaarlijke procedure.
Deze studie is bedoeld om onze voorlopige observatie te bevestigen dat er een goede correlatie bestaat tussen de Valsalva-manoeuvredruk en de pulmonale arteriële bloeddruk.
Zestig patiënten die om klinische redenen een rechterhartkatheterisatie ondergaan, zullen worden bestudeerd.
Het onderzoek zelf is kort, ongeveer 30 minuten, pijnloos en wordt gedaan terwijl de patiënt rechtop in bed zit of half achterover leunt. De sonde wordt over de rechterborstwand geplaatst en de patiënt wordt verzocht achtereenvolgens in een mondstuk te blazen met toenemende druk, tot tolerantie.
De resultaten verkregen met behulp van TPD om de pulmonale arteriële druk te beoordelen, zullen worden vergeleken met de resultaten verkregen bij katheterisatie.
Dit is onderdeel van de ontwikkelingsfase van de technologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 35254
- Department of Cardiology, Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geschiktheid
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Patiënten bij wie klinisch wordt vermoed dat ze een verhoogde pulmonale bloeddruk hebben, vanwege hart- of cardiopulmonale aandoeningen, bij voorkeur een of meer van de onderstaande aandoeningen, en vanwege katheterisatie van het rechterhart als onderdeel van het diagnostisch onderzoek:
- Patiënten met CHF
- Patiënten met primaire pulmonale arteriële hypertensie
- Patiënten met COPD
- Patiënten met astma
- Patiënten met interstitiële longziekte
- Patiënten met sarcoïdose
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen niet meewerken.
- Onvermogen om een zittende of liggende houding aan te nemen
- Patiënten met ernstige misvorming van de borstwand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereiken doel inschrijvingsnummer
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
Inschrijving van 60 geldige patiënten
|
1-2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebrek aan nadelige effecten
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
Er worden geen nadelige effecten verwacht, maar aangezien dit een nieuwe toepassing van oude technologie is, is veiligheid een mogelijk probleem.
|
1-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Dragu, MD, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOPO8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland