Medindo a pressão sanguínea na circulação pulmonar com tecnologia de sonar (Echo-Doppler)
Detecção, Estimativa e Caracterização da Pressão Arterial Pulmonar por Doppler Paramétrico Transtorácico (TPD)
Este é um estudo não invasivo usando um transdutor ecocardiográfico Doppler padrão que registra os sinais provenientes dos pulmões (TPD). Esses sinais são causados pela pulsação dos vasos sanguíneos no tecido pulmonar.
As inovações deste estudo são:
- O software que processa as ondas ultrassônicas refletidas do pulmão, produzindo um sinal reprodutível, claro e forte em sincronia com o ciclo cardíaco,
- A observação baseada em estudos-piloto de que soprar forte contra a resistência durante a gravação (algo chamado de manobra de Valsalva) afeta o sinal do pulmão, enfraquecendo-o e até mesmo obliterando-o à medida que a pressão aumenta.
A hipótese dos investigadores é que, como o sinal vem dos vasos sanguíneos do pulmão, a pressão na qual o sinal registrado desaparece durante a manobra de Valsalva representa a pressão sanguínea nos pulmões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os métodos atuais para medição não invasiva da pressão arterial pulmonar por meio de equipamento padrão de eco-doppler são repletos de incertezas. Tanto que pacientes em triagem e acompanhamento para hipertensão arterial pulmonar necessitam de cateterismo cardíaco direito. Um procedimento invasivo, desconfortável e potencialmente perigoso.
Este estudo foi desenhado para confirmar nossa observação preliminar de que existe uma boa correlação entre a pressão da manobra de Valsalva e a pressão arterial pulmonar.
Serão estudados 60 pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito por motivos clínicos.
O estudo em si é curto, cerca de 30 minutos, indolor e feito com o paciente sentado na cama ou semi-reclinado. A sonda é posicionada sobre a parede torácica direita e o paciente é solicitado a soprar sucessivamente em um bocal em pressões crescentes, até a tolerância.
Os resultados obtidos com o TPD para avaliar a pressão arterial pulmonar serão comparados com os resultados obtidos no cateterismo.
Isso faz parte da fase de desenvolvimento da tecnologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 35254
- Department of Cardiology, Rambam Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Elegibilidade
- Idade 18 anos ou mais
- Pacientes com suspeita clínica de pressão arterial pulmonar elevada, devido a doença cardíaca ou cardiopulmonar, preferencialmente qualquer uma ou mais das condições listadas abaixo, e devido a cateterismo cardíaco direito como parte da investigação diagnóstica:
- Pacientes com ICC
- Pacientes com hipertensão arterial pulmonar primária
- Pacientes com DPOC
- Pacientes com asma
- Pacientes com doença pulmonar intersticial
- Pacientes com sarcoidose
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de cooperar.
- Incapacidade de assumir uma posição sentada ou supina
- Pacientes com deformidade grave da parede torácica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atingindo o número de matrículas alvo
Prazo: 1-2 anos
|
Inscrição de 60 pacientes válidos
|
1-2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ausência de efeitos adversos
Prazo: 1-2 anos
|
Nenhum efeito adverso é esperado, mas como esta é uma nova aplicação de tecnologia antiga, a segurança é um problema possível.
|
1-2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Dragu, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOPO8
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