Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af blodtryk i lungecirkulationen med sonarteknologi (ekko-doppler)

17. august 2013 opdateret af: Echosense Ltd.

Påvisning, estimering og karakterisering af pulmonalt blodtryk ved transthoracic parametrisk doppler (TPD)

Dette er en ikke-invasiv undersøgelse, der bruger en standard doppler ekkokardiografi transducer, som optager signaler, der kommer fra lungerne (TPD). Disse signaler er forårsaget af pulsering af blodkar i lungevævet.

Nyskabelserne i denne undersøgelse er:

  1. Softwarebehandlingen af ​​de reflekterede ultralydsbølger fra lungen giver et reproducerbart, klart og stærkt signal synkroniseret med hjertecyklussen,
  2. Observationen baseret på pilotundersøgelser, at blæser hårdt mod modstand under optagelse (noget kaldet en Valsalva-manøvre), påvirker lungesignalet, der svækker det og endda udsletter det, når trykket stiger.

Efterforskernes hypotese er, at da signalet kommer fra blodkarrene i lungen, repræsenterer trykket, ved hvilket det registrerede signal forsvinder under Valsalva-manøvren, blodtrykket i lungerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende metoder til ikke-invasiv måling af pulmonalt arterielt blodtryk med standard ekko-doppler-udstyr er behæftet med usikkerhed. Så meget, at patienter, der screenes og følges for pulmonal arteriel hypertension, kræver kateterisering af højre hjerte. En invasiv og ubehagelig og potentielt farlig procedure.

Denne undersøgelse er designet til at bekræfte vores foreløbige observation, at der er god sammenhæng mellem Valsalva manøvretryk og pulmonalt arterielt blodtryk.

Tres patienter, der gennemgår højre hjertekateterisering af kliniske årsager, vil blive undersøgt.

Selve undersøgelsen er kort, cirka 30 minutter, smertefri og udført med patienten enten siddende i sengen eller halvt tilbagelænet. Sonden placeres over højre brystvæg, og patienten anmodes om successivt at blæse ind i et mundstykke ved stigende tryk, til tolerance.

Resultaterne opnået ved brug af TPD til at vurdere pulmonalt arterielt tryk vil blive sammenlignet med resultaterne opnået ved kateterisering.

Dette er en del af udviklingsfasen af ​​teknologien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 35254
        • Department of Cardiology, Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigelse

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienter, der er klinisk mistænkt for at have forhøjet lungeblodtryk på grund af hjerte- eller hjerte-lungesygdom, fortrinsvis en eller flere af de nedenfor anførte tilstande, og som skal have kateterisering af højre hjerte som en del af den diagnostiske oparbejdning:
  • Patienter med CHF
  • Patienter med primær pulmonal arteriel hypertension
  • Patienter med KOL
  • Patienter med astma
  • Patienter med interstitiel lungesygdom
  • Patienter med sarkoidose
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at samarbejde.
  • Manglende evne til at indtage en siddende eller liggende stilling
  • Patienter med svær deformitet i brystvæggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål tilmeldingsnummer nås
Tidsramme: 1-2 år
Indskrivning af 60 valide patienter
1-2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mangel på bivirkninger
Tidsramme: 1-2 år
Der forventes ingen negative virkninger, men da dette er en ny anvendelse af gammel teknologi, er sikkerhed et muligt problem.
1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Echosense Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Dragu, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2011

Først opslået (Skøn)

23. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2013

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOPO8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner