Misurazione della pressione sanguigna nella circolazione polmonare con tecnologia Sonar (Echo-Doppler)
Rilevazione, stima e caratterizzazione della pressione arteriosa polmonare mediante doppler parametrico transtoracico (TPD)
Questo è uno studio non invasivo che utilizza un trasduttore ecocardiografico doppler standard che registra i segnali provenienti dai polmoni (TPD). Questi segnali sono causati dalla pulsazione dei vasi sanguigni nel tessuto polmonare.
Le novità di questo studio sono:
- L'elaborazione software delle onde ultrasoniche riflesse dal polmone rende un segnale riproducibile, chiaro e forte in sincronia con il ciclo cardiaco,
- L'osservazione basata su studi pilota che soffiando forte contro la resistenza durante la registrazione (qualcosa chiamato manovra di Valsalva), influenza il segnale polmonare indebolendolo e persino annullandolo quando la pressione aumenta.
L'ipotesi degli investigatori è che poiché il segnale proviene dai vasi sanguigni nel polmone, la pressione alla quale il segnale registrato scompare durante la manovra di Valsalva rappresenta la pressione sanguigna nei polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli attuali metodi per la misurazione non invasiva della pressione arteriosa polmonare mediante apparecchiature eco-doppler standard sono carichi di incertezze. Tanto che i pazienti sottoposti a screening e seguiti per l'ipertensione arteriosa polmonare richiedono il cateterismo del cuore destro. Una procedura invasiva e scomoda e potenzialmente pericolosa.
Questo studio è progettato per confermare la nostra osservazione preliminare che esiste una buona correlazione tra la pressione della manovra di Valsalva e la pressione arteriosa polmonare.
Saranno studiati sessanta pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro per ragioni cliniche.
Lo studio in sé è breve, circa 30 minuti, indolore e svolto con il paziente seduto sul letto o semi-sdraiato. La sonda viene posizionata sopra la parete toracica destra e al paziente viene chiesto di soffiare successivamente in un boccaglio a pressioni crescenti, fino a tolleranza.
I risultati ottenuti utilizzando TPD per valutare la pressione arteriosa polmonare saranno confrontati con i risultati ottenuti al cateterismo.
Questo fa parte della fase di sviluppo della tecnologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 35254
- Department of Cardiology, Rambam Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Eleggibilità
- Età 18 anni o più
- Pazienti che sono clinicamente sospettati di avere una pressione arteriosa polmonare elevata, a causa di malattie cardiache o cardiopolmonari, preferibilmente una o più delle condizioni elencate di seguito, e a causa del cateterismo del cuore destro come parte del percorso diagnostico:
- Pazienti con CHF
- Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare primaria
- Pazienti con BPCO
- Pazienti con asma
- Pazienti con malattia polmonare interstiziale
- Pazienti con sarcoidosi
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di collaborare.
- Incapacità di assumere una posizione seduta o supina
- Pazienti con grave deformità della parete toracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raggiungimento del numero di immatricolazioni target
Lasso di tempo: 1-2 anni
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Arruolamento di 60 pazienti validi
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1-2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mancanza di effetti avversi
Lasso di tempo: 1-2 anni
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Non sono previsti effetti negativi, ma poiché si tratta di una nuova applicazione della vecchia tecnologia, la sicurezza è un possibile problema.
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1-2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Dragu, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOPO8
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