- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01376674
Imunita T-buněk během standardní radioterapie u lokalizovaného karcinomu prostaty
Změny imunitního stavu T-buněk během kurativní radioterapie u karcinomu prostaty
Imunologické účinky radioterapie byly popsány již dříve, ale nebyly hodnoceny časově závislým způsobem.
Aby bylo možné identifikovat možný časový rámec pro kombinovanou terapii, jsou bílé krvinky izolovány ze vzorků odebraných v různých časových bodech před a po standardní radioterapii u pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty. Hodnotí se celková aktivita T-buněčného systému a také nádorově specifická T-buněčná odpověď.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, D-72076
- Department of Radiation Oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lokalizovaný karcinom prostaty (negativní uzlina)
- definitivní radioterapii
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- léky včetně steroidů nebo imunosupresiv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Imunita T-buněk v časovém průběhu
Časové okno: Během a 3-6 měsíců po radioterapii
|
Během a 3-6 měsíců po radioterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cihan Gani, M.D., University Hospital Tuebingen
- Ředitel studie: Franziska Eckert, MD, University Hospital Tuebingen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Widenmeyer M, Shebzukhov Y, Haen SP, Schmidt D, Clasen S, Boss A, Kuprash DV, Nedospasov SA, Stenzl A, Aebert H, Wernet D, Stevanovic S, Pereira PL, Rammensee HG, Gouttefangeas C. Analysis of tumor antigen-specific T cells and antibodies in cancer patients treated with radiofrequency ablation. Int J Cancer. 2011 Jun 1;128(11):2653-62. doi: 10.1002/ijc.25601. Epub 2010 Oct 8.
- Hoffmann E, Paulsen F, Schaedle P, Zips D, Gani C, Rammensee HG, Gouttefangeas C, Eckert F. Radiotherapy planning parameters correlate with changes in the peripheral immune status of patients undergoing curative radiotherapy for localized prostate cancer. Cancer Immunol Immunother. 2022 Mar;71(3):541-552. doi: 10.1007/s00262-021-03002-6. Epub 2021 Jul 16.
- Eckert F, Schaedle P, Zips D, Schmid-Horch B, Rammensee HG, Gani C, Gouttefangeas C. Impact of curative radiotherapy on the immune status of patients with localized prostate cancer. Oncoimmunology. 2018 Aug 27;7(11):e1496881. doi: 10.1080/2162402X.2018.1496881. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKT_RO_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .