- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01376674
Immunità alle cellule T durante la radioterapia standard nel carcinoma prostatico localizzato
Cambiamenti dello stato immunitario delle cellule T durante la radioterapia curativa nel cancro alla prostata
Gli effetti immunologici della radioterapia sono stati descritti in precedenza, ma non valutati in modo dipendente dal tempo.
Al fine di identificare un possibile lasso di tempo per le terapie combinate, i globuli bianchi vengono isolati da campioni prelevati in momenti diversi prima durante e dopo la radioterapia standard in pazienti con carcinoma prostatico localizzato. Vengono valutate l'attività complessiva del sistema delle cellule T e la risposta delle cellule T specifiche del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, D-72076
- Department of Radiation Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma prostatico localizzato (nodo negativo)
- radioterapia definitiva
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- farmaci inclusi steroidi o immunosoppressori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Immunità alle cellule T nel corso del tempo
Lasso di tempo: Durante e 3-6 mesi dopo la radioterapia
|
Durante e 3-6 mesi dopo la radioterapia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cihan Gani, M.D., University Hospital Tuebingen
- Direttore dello studio: Franziska Eckert, MD, University Hospital Tuebingen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Widenmeyer M, Shebzukhov Y, Haen SP, Schmidt D, Clasen S, Boss A, Kuprash DV, Nedospasov SA, Stenzl A, Aebert H, Wernet D, Stevanovic S, Pereira PL, Rammensee HG, Gouttefangeas C. Analysis of tumor antigen-specific T cells and antibodies in cancer patients treated with radiofrequency ablation. Int J Cancer. 2011 Jun 1;128(11):2653-62. doi: 10.1002/ijc.25601. Epub 2010 Oct 8.
- Hoffmann E, Paulsen F, Schaedle P, Zips D, Gani C, Rammensee HG, Gouttefangeas C, Eckert F. Radiotherapy planning parameters correlate with changes in the peripheral immune status of patients undergoing curative radiotherapy for localized prostate cancer. Cancer Immunol Immunother. 2022 Mar;71(3):541-552. doi: 10.1007/s00262-021-03002-6. Epub 2021 Jul 16.
- Eckert F, Schaedle P, Zips D, Schmid-Horch B, Rammensee HG, Gani C, Gouttefangeas C. Impact of curative radiotherapy on the immune status of patients with localized prostate cancer. Oncoimmunology. 2018 Aug 27;7(11):e1496881. doi: 10.1080/2162402X.2018.1496881. eCollection 2018.
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