- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01390194
Rychlá 10minutová MRI jater
30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je posoudit kvalitu obrazu rychlé MRI ve srovnání se standardní MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto je pilotní studie, která porovnává rychlý 10minutový protokol zobrazování jaterní magnetickou rezonancí (MRI) se standardní MRI u účastníků s podezřením na hepatocelulární karcinom.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se základním onemocněním jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- základní onemocnění jater
- mít lézi na předchozí zobrazovací studii
- musí mít předchozí standardní MR
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MR zobrazování včetně kardiostimulátoru, klaustrofobie, těhotenství, elektronických nebo vaskulárních zařízení, které jsou kontraindikovány;
- pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subjekty se základním onemocněním jater
(1)základní onemocnění jater; (2) mít lézi při předchozí zobrazovací studii; (3) musí být předchozí standardní MR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledná kvalita obrazu
Časové okno: 2 roky
|
Dvě MRI vyšetření budou hodnocena dvěma radiology na základě řady položek.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahid Hussain, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0246-10-FB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .