- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01390194
Szybki 10-minutowy rezonans magnetyczny wątroby
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest ocena jakości obrazu szybkiego MRI w porównaniu ze standardowym MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to badanie pilotażowe mające na celu porównanie szybkiego, 10-minutowego protokołu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wątroby (MRI) ze standardowym badaniem MRI u uczestników z podejrzeniem raka wątrobowokomórkowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze współistniejącą chorobą wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podstawowa choroba wątroby
- mieć zmianę w poprzednim badaniu obrazowym
- musi mieć wcześniejszą normę MR
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do obrazowania MR, w tym rozrusznik serca, klaustrofobia, ciąża, urządzenia elektroniczne lub naczyniowe, które są przeciwwskazane;
- pacjentów z ciężką dysfunkcją nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z podstawową chorobą wątroby
(1) podstawowa choroba wątroby; (2) mieć zmianę we wcześniejszym badaniu obrazowym; (3) musi być wcześniejszym standardem MR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik jakości obrazu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dwa badania MRI zostaną ocenione przez dwóch radiologów na podstawie kilku elementów.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahid Hussain, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0246-10-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .