- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01390194
En snabb 10-minuters lever-MR
30 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie att bedöma bildkvaliteten av den snabba MRI jämfört med standard MRI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie för att jämföra ett snabbt 10-minuters protokoll för levermagnetisk resonanstomografi (MRI) med standard MRT hos deltagare med misstänkt hepatocellulärt karcinom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med en underliggande leversjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- underliggande leversjukdom
- har en skada på en tidigare bildstudie
- måste ha tidigare standard MR
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MR-avbildning inklusive pacemaker, klaustrofobi, graviditet, elektroniska eller vaskulära enheter som är kontraindicerade;
- patienter med svår njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
personer med en underliggande leversjukdom
(1) underliggande leversjukdom; (2) har en lesion i en tidigare avbildningsstudie; (3) måste vara tidigare standard MR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bildkvalitetsresultat
Tidsram: 2 år
|
Två MR-undersökningar kommer att utvärderas av två radiologer baserat på ett antal punkter.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shahid Hussain, MD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Beräknad)
8 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0246-10-FB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .