- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01390194
En rask 10-minutters lever-MR
30. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Formålet med denne studien er å vurdere bildekvaliteten til den raske MR sammenlignet med standard MR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie for å sammenligne en rask 10-minutters levermagnetisk resonansavbildning (MRI) protokoll med standard MR hos deltakere med mistanke om hepatocellulært karsinom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med en underliggende leversykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- underliggende leversykdom
- har en lesjon på en tidligere bildebehandlingsstudie
- må ha tidligere standard MR
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR-avbildning inkludert pacemaker, klaustrofobi, graviditet, elektroniske eller vaskulære enheter som er kontraindisert;
- pasienter med alvorlig nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
personer med en underliggende leversykdom
(1) underliggende leversykdom; (2) ha en lesjon på en tidligere avbildningsstudie; (3) må være tidligere standard MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultat av bildekvalitet
Tidsramme: 2 år
|
To MR-undersøkelser vil bli vurdert av to radiologer basert på en rekke elementer.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahid Hussain, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Først lagt ut (Antatt)
8. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0246-10-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .