- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01390194
Eine schnelle 10-minütige Leber-MRT
30. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Bildqualität der Schnell-MRT im Vergleich zur Standard-MRT zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie zum Vergleich eines schnellen 10-minütigen Protokolls zur Magnetresonanztomographie (MRT) der Leber mit der Standard-MRT bei Teilnehmern mit Verdacht auf hepatozelluläres Karzinom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer zugrunde liegenden Lebererkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zugrunde liegende Lebererkrankung
- eine Läsion in einer früheren bildgebenden Untersuchung haben
- muss über eine vorherige Standard-MR verfügen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die MR-Bildgebung, einschließlich Herzschrittmacher, Klaustrophobie, Schwangerschaft, elektronische oder vaskuläre Geräte, die kontraindiziert sind;
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Personen mit einer zugrunde liegenden Lebererkrankung
(1) zugrunde liegende Lebererkrankung; (2) eine Läsion in einer früheren bildgebenden Untersuchung haben; (3) muss eine vorherige Standard-MR sein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bildqualitätsergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zwei MRT-Untersuchungen werden von zwei Radiologen anhand einer Reihe von Punkten ausgewertet.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shahid Hussain, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0246-10-FB
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