- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01390194
Une IRM hépatique rapide de 10 minutes
30 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité d'image de l'IRM rapide par rapport à l'IRM standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à comparer un protocole rapide d'imagerie par résonance magnétique (IRM) hépatique de 10 minutes à l'IRM standard chez les participants suspectés de carcinome hépatocellulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec une maladie hépatique sous-jacente
La description
Critère d'intégration:
- maladie hépatique sous-jacente
- avoir une lésion sur une étude d'imagerie antérieure
- doit avoir une MR standard préalable
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM, y compris stimulateur cardiaque, claustrophobie, grossesse, appareils électroniques ou vasculaires qui sont contre-indiqués ;
- patients souffrant d'insuffisance rénale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
sujets avec une maladie hépatique sous-jacente
(1) maladie hépatique sous-jacente ; (2) avoir une lésion lors d'une étude d'imagerie antérieure ; (3) doit être une MR standard antérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
résultat de qualité d'image
Délai: 2 années
|
Deux examens IRM seront évalués par deux radiologues sur la base d'un certain nombre d'items.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahid Hussain, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Première publication (Estimé)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0246-10-FB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .